Si la gran industria farmacéutica no está corrupta, ¿por qué no permite que se publiquen los resultados de la prueba a medida que se realizan y otros métodos científicos éticos?

Más compañías están empezando a hacer precisamente eso.

GSK fue la primera compañía farmacéutica importante en declarar la transparencia total de todos sus ensayos clínicos en el futuro. Curiosamente, podría haber sido una respuesta a la decisión de la FDA de restringir el acceso a Avandia (rosaglitazona), un tratamiento para la diabetes que un panel de la FDA decidió causar un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca.

GSK impugnó este hallazgo, pero debido a que no habían hecho todos sus ensayos clínicos disponibles al público antes de la decisión, existía la preocupación de que se tratara de otro caso de Vioxx, es decir, una compañía farmacéutica que trata de silenciar las señales de seguridad negativas para mantener su producto en el mercado. La verdad (desafortunadamente para GSK) es que Avandia en realidad no causó un aumento en el riesgo de CV, y la FDA finalmente revirtió su decisión.

Por desgracia, el daño ya estaba hecho, era demasiado poco, demasiado tarde para GSK y los miles de millones de ingresos que se habrían ganado de Avandia se habían perdido. Así que esa podría haber sido una razón por la que ahora están haciendo todos sus ensayos clínicos disponibles, para evitar ese tipo de problema en el futuro.

Es probable que otras compañías comiencen a ver el valor de compartir datos y aparecer en sus programas de desarrollo clínico. Al permitir que cualquiera acceda a sus ensayos clínicos (incluso los que no están incluidos en la etiqueta del producto aprobado), incluso se podría considerar que realizan una promoción fuera de etiqueta para ese producto.

Lo que quiero decir con eso es que, por lo general, el paquete de presentación que una empresa envía a la FDA para obtener un nuevo medicamento aprobado contiene muchos ensayos clínicos diferentes. Solo unos pocos de ellos son ensayos “fundamentales”, y solo algunos de los datos de esos ensayos terminan en la etiqueta y, por lo tanto, pueden utilizarse con fines de comercialización. Al poner esos datos a disposición de cualquiera, la empresa puede obtener información sobre los usos no aprobados para su medicamento que normalmente no podrían ser discutidos por la empresa, en aras de la transparencia.

También puede haber un valor de PR significativo para hacer que los ensayos clínicos sean más transparentes; la industria farmacéutica ha sufrido bastante últimamente en su reputación, especialmente en lo que respecta a los precios de los medicamentos.