¿Las organizaciones de investigación contratadas (CRO, por sus siglas en inglés) desempeñarán un papel creciente o decreciente en la I + D farmacéutica en los próximos años?

La Organización de Investigación Clínica definitivamente desempeñará un papel cada vez más importante en la industria farmacéutica de I + D en los próximos años,

Los servicios prestados por CRO son desarrollo biofarmacéutico, investigación preclínica, investigación clínica, monitoreo de ensayos clínicos, gestión de datos, farmacovigilancia.

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Pregunta interesante que has publicado Todavía estoy un poco confundido sobre de qué estamos hablando exactamente aquí.
Cuando dices el papel de un CRO en Pharma R & D, ¿de qué aspecto de I + D estamos hablando aquí?

Si hipotetizamos un escenario de CRO jugando un papel en las etapas iniciales del desarrollo del fármaco, es decir, desde la identificación de un plomo hasta el desarrollo de un laboratorio húmedo del fármaco, la respuesta es simple. No, un CRO no tendrá absolutamente ningún papel en tales casos. por las razones obvias,
1) Un CRO no es un laboratorio de I + D puro, es solo un servicio de soporte que puede hacer que el producto de I + D llegue al mercado y pase las regulaciones requeridas
2) Cada CRO es una parte subcontratada, no hay forma de que una compañía farmacéutica simplemente vaya a regalar sus documentos, muchos problemas de privacidad, mucho trabajo legal aquí.
3) Un CRO no está equipado con científicos que realmente se sienten, identifiquen un objetivo, creen una molécula de plomo y luego la formulen. Se requirió una gran cantidad de tiempo y dinero de inversión que solo las compañías farmacéuticas más grandes pueden pagar.

Continuando,
Como usted sabe, hacer una molécula líder y formularla dentro de un laboratorio no es la única preocupación de la I + D, las pruebas clínicas (pruebas pre y post clínicas), la farmacovigilancia, los estudios posteriores a la comercialización, los estudios regulatorios también son la parte lateral de un departamento de I + D.
Para casos como estos sí y un doble sí CRO han jugado y siempre jugarán un papel importante.

A todos los efectos prácticos, los CRO deben seguir desempeñando un papel importante e incluso aumentar su participación en el gasto mundial en I + D en el futuro cercano. El costo de comercialización es una de las matrices clave que influye en los resultados de Big Pharma y continuará influyendo en sus decisiones. Estoy de acuerdo con la respuesta de Pramod Krishna a continuación, que los estudios de desarrollo de fase tardía serán más enfocados por las compañías que buscan externalizar la I + D. Los estudios de descubrimiento de fase inicial son los que las compañías farmacéuticas aún preferirían mantener en la empresa.

Aparte de la racionalización de los costos, otros factores que respaldarían la tendencia podrían ser una mayor consolidación entre las CRO y acuerdos de asociación más cercanos entre las compañías farmacéuticas y las principales organizaciones contratistas.

Estamos viendo un aumento en las organizaciones de investigación contratadas yendo directamente a los médicos para inscribir pacientes de ensayos clínicos. Esto permite cierta flexibilidad para incorporar rápidamente grupos de médicos interesados ​​al estudio particular y una inscripción mucho más rápida al involucrar a un gran número de grupos participantes.

Los CRO pueden eludir muchos de los mecanismos regulatorios adicionales que tienen los centros académicos, que se mueven muy lentamente debido a los horarios de los comités y las estructuras de los comités de supervisión adicionales que con frecuencia son redundantes.

Son particularmente útiles cuando la ventana de estudio es muy estrecha debido a los criterios de inscripción, como un cáncer raro o un cáncer más común con una mutación molecular rara.