Hay 2 tipos de capitalización en los Estados Unidos.
- 503A: Compounding en respuesta a una receta específica, típicamente dentro del estado, en respuesta a las necesidades específicas de un paciente para un producto que típicamente no está disponible comercialmente. por ejemplo, hacer una suspensión con mejor sabor para un niño, hacer algo que un animal pueda tomar, convertir una tableta en una suspensión, etc.
- 503B – Hubo una escasez de medicamentos a gran escala a principios de 2010 en los Estados Unidos. Las farmacias comenzaron a fabricar productos de manera efectiva bajo la apariencia de compuestos. Sin embargo, debido a la falta de controles apropiados, decenas de personas murieron. Por lo tanto, la FDA creó una nueva clase de instalaciones de capitalización conocidas como “instalaciones de tercerización” para ayudar a los productos compuestos siempre que cumplan con los estrictos requisitos (conocidos como buenas prácticas de fabricación). La idea de estas instalaciones de tercerización es ayudar a los productos compuestos para medicamentos que actualmente tienen escasez. Esto podría incluir concentraciones específicas de medicamentos como el sulfato de morfina, goteos específicos como la fenilefrina, etc. En la actualidad, hay significativamente menos de 100 instalaciones de tercerización en los EE. UU.
