Gracias por la A2A: divulgación completa, uno de mis clientes es Indivior, el fabricante de Suboxone, con quien trabajo en varios productos (incluido Suboxone), por lo que mi respuesta puede ser un poco parcial.
Mi reacción visceral es “no”. Sin embargo, calificaré esa respuesta que creo que será útil para algunas personas que aún luchan contra el trastorno por uso de opiáceos (OUD).
La información de prescripción no estará disponible hasta que la FDA lo apruebe, por lo que hay algunas conjeturas involucradas. Sin embargo, mi suposición es que probablemente estará indicada para el mantenimiento de la abstinencia de opioides en lugar de para el inicio de la abstinencia. Esto se debe a que en dos de sus 3 ensayos de fase 3 se requirió que los pacientes ya se iniciaran con buprenorfina sublingual antes de poder recibir la inyección. Esto limita significativamente la utilidad del producto, como ya señaló Christopher VanLang, un uso es limitar la redirección de la buprenorfina al mercado negro. Otra es mejorar el cumplimiento de los pacientes. Particularmente aquellos pacientes que están recibiendo metadona, tener que ir a una clínica de metadona diariamente para recibir su medicación es una barrera enorme para el cumplimiento (hay un gran estigma asociado a eso, sin mencionar que es un gran dolor en el cuello para esas personas tener ir allí todos los días.) Esos pacientes ahora están fuera de la mesa porque no están tomando buprenorfina.
También impide que las personas reciban la inyección inmediatamente después de la mayoría de los programas de rehabilitación / desintoxicación de pacientes hospitalizados, donde normalmente están prohibidos los opiáceos (y por lo tanto no se permite la administración de buprenorfina oral). Esos programas son de éxito mediocre, aunque la continuación de la medicación de mantenimiento parece para mejorar la probabilidad de mantenerse limpio [1]. Entonces la secuencia necesitaría ser rehabilitación -> buprenorfina oral (pero posiblemente no suboxona, ya que no se incluyó naltrexona en los estudios de fase 3) -> probuphine. Es solo otro paso donde un paciente OUD puede pasar por alto las grietas.
Una preocupación adicional es la falta de un antagonista opioide. Una de las razones por las cuales las combinaciones de buprenoprina / naltrexona se han vuelto tan populares es que la naltrexona parece ser útil para reducir el ansia asociada con la abstinencia de opiáceos, de hecho esa es la base de la existencia de Vivitrol, una forma inyectable mensual de naltrexona aprobada para tratar OUD (y AUD, pero ese es un tema completamente diferente). Creo que lo que hubiera sido bueno sería una comparación cara a cara de probuphine versus Suboxone u otra combinación de buprenorfina / naltrexona o incluso Vivitrol para mostrar efectos similares, pero no sabremos si es mejor o comparable a una formulación que contenga antagonistas con su diseño de estudio existente.
Finalmente, existe la preocupación de cualquier formulación implantable: ¿qué sucede si hay problemas de tolerabilidad? Cuando hablé con algunos especialistas en adicción en la reunión de AAAP el año pasado, todos estaban preocupados con ese aspecto del producto: ¿qué tan difícil es sacarlo si el paciente tiene problemas? Es de suponer que ya estarían acostumbrados a la buprenorfina, pero nunca se sabe: especialmente si la cinética de liberación del implante es tal que proporciona una cantidad continua en lugar del bolo asociado con el uso oral, podría haber problemas de tolerabilidad (o incluso tolerancia) que son imprevistos.
Los inyectables de acción prolongada no son una tecnología nueva, de hecho existen desde hace algunos años en el campo de la esquizofrenia, otra categoría conocida por su baja tasa de cumplimiento con los medicamentos. Sin embargo, la aceptación ha sido más lenta de lo esperado inicialmente (me disculpo por la falta de citas aquí pero otro de mis clientes presentó su propio estudio de investigación no publicado que muestra que ~ 21% de las prescripciones para esquizofrenia fueron IAF frente a orales) por algunas de las razones ya delineado
El paciente que califica para los IAF suele ser uno que se piensa que es estable y no requiere controles frecuentes, lo cual es relativamente poco común tanto en la esquizofrenia como en la OUD, lo que probablemente será un factor importante para limitar el uso.
Entonces, en resumidas cuentas, es un producto y tecnología interesante, y estoy seguro de que habrá pacientes de OUD que se beneficiarán. Pero no veo esto como ningún tipo de cambio de juego para la categoría en este punto.
Tratamientos farmacológicos para la dependencia de opiáceos: opciones de desintoxicación y mantenimiento
