Cómo realizar ingeniería inversa en productos farmacéuticos

La ingeniería inversa o la deformulación generalmente se realiza en la formulación de innovadores. Esto se realiza a nivel de laboratorio para la cuantificación y caracterización de identificación de API y excipientes utilizados. Un químico experto puede realizar esto usando varios métodos analíticos como HPLC, FTIR, TLC, etc.
A partir de la información obtenida, podemos obtener una idea justa sobre cómo formular el producto. Esta actividad es un proceso lento.

Comenzaría leyendo el ingrediente activo que figura en la lista y la literatura publicada sobre dicho producto que debe enviarse a la FDA para que se apruebe el producto.