¿Por qué la eficacia de un medicamento puede diferir entre diferentes marcas de laboratorio?

Las diferencias en los procesos de fabricación, formas / estructuras de ingredientes activos, aditivos de medicamentos, contenido de pastillas / tabletas, relaciones de dosis efectivas y otros aspectos de los productos farmacéuticos a veces hacen que los pacientes respondan de manera diferente a una marca en comparación con otras.

Esto abarca cosas como las reacciones alérgicas o de otro tipo negativas a los ingredientes no activos, así como las diferencias en la reactividad con el ingrediente activo en sí. Algunos medicamentos, incluidos los antidepresivos como el bupropión (nombre de marca Wellbutrin), son más ampliamente reportados como que implican reacciones diferentes en algunos pacientes, pero el riesgo fundamental está presente para la mayoría o todas las drogas y depende más de la fisiología personal que otra cosa.

Estas diferencias no son una preocupación trivial, ya que algunas reacciones negativas pueden ser significativamente peligrosas para la salud y cambiarse a otra marca o ubicación / método de fabricación puede provocar la abstinencia si el medicamento es psicotrópico (como los antidepresivos, por ejemplo, desde que comenzó la discusión mencionando a Prozac).

La efectividad y la seguridad son consideraciones al tratar con marcas alternativas, y los medicamentos que dependen del funcionamiento o de la vida (o aquellos cuyos efectos secundarios y de abstinencia pueden ser fatales o debilitantes) merecen un control significativo y monitoreo del tratamiento cuando se propone un cambio.

Primero, para corregir su suposición “las compañías de genéricos deberían utilizar los mismos rellenos …” No, esto no es cierto. Las agencias reguladoras solo requieren que el compuesto “activo” sea el mismo. Las adiciones al compuesto activo (es decir, rellenos) se consideran no importantes en la mayoría de los casos.

Ha habido algunos casos en que el medicamento genérico (el mismo ingrediente activo) realmente es bastante diferente al de la patente original. En el que estoy pensando, los ingredientes no activos ayudaron a ralentizar la liberación del ingrediente activo. El medicamento genérico no usó ese ingrediente no activo particular y el compuesto genérico del fármaco (alledgedly) no funcionó tan bien. Tenía algo que ver con los anticonvulsivos para la epilepsia y me llamó la atención porque conozco a alguien que toma este tipo de droga. El medicamento genérico fue retirado recientemente del mercado [2] por cierto.

Creo que me he encontrado con esto. Después de años de tomar una cierta medicación para el glaucoma de marca, un genérico estaba de repente disponible y más barato. Pensando que esto habría sido probado y sería lo mismo, por supuesto elegí el genérico más barato. Aproximadamente al mismo tiempo, o un tiempo después, perdí algo de visión en el ojo tratado. No puedo entender si esto es una coincidencia o si fue debido a la formulación del genérico, pero no estoy arriesgando más en eso.

Soy un gran admirador de los genéricos, pero tal vez en el caso de la epilepsia y la vista no se puede tener mucho cuidado.

[1] http://www.nytimes.com/2009/12/1 …
[2] Versión genérica de Wellbutrin sacado del mercado

Solo puedo hablar con el mercado canadiense.

Cuando un producto farmacéutico se introduce en el mercado, de marca o genérico, se mantiene con el mismo estándar de calidad.

Tabletas, por ejemplo, si un fabricante afirma que una tableta contiene 200 mg de sustancia X, cada lote de las tabletas que fabriquen, designado por un número de lote, debe contener, en promedio, un 10% de la cantidad indicada. Lo que significa que las tabletas en cada lote pueden tener entre 180 mg y 220 mg cuando se promedian. Cada tableta en el lote debe estar dentro del 20% de la cantidad indicada, por lo que entre 160 mg y 240 mg.

Por lo tanto, el estándar de calidad es bastante amplio, lo que es necesario ya que cada vez que se fabrique un lote de tabletas será diferente de cualquier lote anterior.

¿Funcionarían igual de bien? Deberían hacerlo, porque el estándar al que se tienen es el mismo.

Un factor puede ser que los fabricantes de genéricos tienen menos probabilidades de gastar dinero en recubrir la tableta de manera óptima. Mi proclorperazina genérica no recubierta se adhiere fuertemente a mi lengua si está allí por más de un segundo. Las tabletas a menudo se quedan pegadas en el esófago, no puede sentirlo, y la saliva o la ingestión de pequeñas cantidades de agua simplemente se lavan sobre la superficie sin desplazarla.

Pequeñas cantidades de una tableta atascada se lavarán en el estómago / intestino y se absorberán: esta liberación pequeña y gradual de medicamento es muy fácil para que su cuerpo metabolice, en oposición a una liberación típica “todo a la vez”, lo que resulta en una menor eficacia.

Descargo de responsabilidad: no tengo certificaciones de farmacia.

Contienen las mismas sustancias activas pero el procesamiento y los rellenos son diferentes:

Ejemplos: ácido acetilsalicílico si no se estabiliza adecuadamente y reacciona al aire y la humedad se vuelve una sustancia menos activa que huele a vinagre. Dejaré que los especialistas expliquen la reacción química.

Las pastillas para dormir cuyos excipientes se adhieren a la sustancia activa pueden aumentar el tiempo de absorción y, por lo tanto, la inducción del sueño se retarda y debido a picos y bajos de concentración puede despertarse y quedarse dormido varias veces durante la noche.

Las preparaciones de absorción retardadas pueden absorberse parcialmente o incluso no absorberse en absoluto.

La razón principal es, como siempre, dinero.

Las fábricas de medicamentos genéricos dan por hecho la sustancia activa y para reducir los costos no invierten en investigación. No se molestan, como los grandes farmacéuticos, para comprobar si la gelatina de las cápsulas importadas de China contiene mercurio. No simulan procesos digestivos para ver si la celulosa altamente comprimida se disolverá para liberar toda su sustancia activa. No controlan la estabilidad de la molécula a 40 grados Celsius. Por lo tanto, si compra un medicamento genérico en el estante superior de una farmacia sin aire acondicionado en Laos, es posible que no sea tan efectivo como el costoso bayer de las botas. Soy un gran defensor de los genéricos. ¡Pero a veces simplemente no funcionan! La palabra clave aquí es biodisponibilidad. Si es más lento que la marca “posh”, el cuerpo reaccionará a una liberación lenta al metabolizar e inactivar más, por lo tanto, la cantidad total de metabolitos activos podría ser menos eficiente para la condición médica. Si es más rápido que el diseño, el cuerpo tendrá un pico, luego un nivel bajo, por lo tanto, el cuerpo se ajustará y tratará de mantener su comportamiento funcional estándar, que podría no ser el deseado (es por eso que tomamos medicamentos, para cambiar el cuerpo respuesta natural).

Consejo práctico de un neófito (¡especialistas, por favor, desmantelen mi lógica!). Si toma una medicina no recubierta con recubrimiento entérico, disuelva primero, podría aumentar las posibilidades de tener el efecto deseado. Estoy hablando solo de medicamentos orales aquí, ¡no empieces a aplastar tus ampollas de vidrio en tus dientes, por favor!

Los diferentes efectos secundarios generalmente están relacionados con más de un factor: en primer lugar, podemos hablar sobre los excipientes (rellenos) que se usan en cada fórmula y la fuente de estos rellenos, además de la forma en que el medicamento se comporta en el cuerpo Sería diferente de un fabricante a otro, una ciencia que llamamos farmacocinética, ya que estas diferentes formulaciones no necesariamente pasan la misma cantidad de tiempo dentro del cuerpo, o alcanzan exactamente las mismas concentraciones.

diferentes colorantes, el tamaño de partícula de los polvos utilizados, el calentamiento, el enfriamiento y otros procesos pueden dar como resultado diferentes respuestas que pueden dar como resultado la aparición de un efecto secundario en una fórmula no en otra

Médicamente, la genética y las marcas deben alcanzar un estándar establecido de calidad y, por lo tanto, no tienen ninguna diferencia medular. Sin embargo, algunos medicamentos tienen una capacidad de biodisponibilidad diferente entre las marcas que puede afectar la absorción del fármaco en el cuerpo, y solo unos pocos son hay directrices donde se debe prescribir la misma marca.

En teoría, sí.

De hecho, no siempre.

La FDA de EE. UU. Está comenzando a escuchar los diferentes resultados de varios medicamentos genéricos. Algunos medicamentos han sido retirados del mercado como resultado de este esfuerzo.

Varios medicamentos para la epilepsia son notorios por tener diferentes efectos en el genérico.