No todos los medicamentos que se están desarrollando pueden solicitar la designación de vía rápida. Solo a partir de su descripción, solo cumple con la criterea de que el medicamento se trata en serio. El otro criterio es que el medicamento debe ser sustancialmente superior a las opciones existentes (es decir, un medicamento nuevo que aumenta la supervivencia de los pacientes en una semana cuando las alternativas permiten a los pacientes vivir durante un año).
También hay inquietudes sobre lo que le sucede a la percepción de su medicamento si realiza un seguimiento rápido y falla. Puede reflejar mal su medicamento y hacer que parezca menos seguro o eficaz.
Incluso con la aprobación acelerada, todavía no hay garantía de que el medicamento finalmente será aprobado. Simplemente significa que será revisado más rápidamente y estará bajo menos escrutinio inicial.
