Esencialmente, hay dos criterios principales; estabilidad y esterilidad
La estabilidad se refiere a la rapidez con la que se degradan los ingredientes activos. Generalmente, una vez que el ingrediente activo se degrada en algo más del 20%, se considera que el producto ha expirado.
La esterilidad se aplica principalmente a los productos tópicos inyectables o gotas para los ojos. Una vez que el conservante pierde su efecto, se considera que el producto es susceptible a la contaminación y, por lo tanto, ha expirado.
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En parte a partir de pruebas de laboratorio (almacene muestras selladas y abiertas durante 1, 3, 6, 12 meses bajo una variedad de condiciones de temperatura, luz y humedad y vea cuánta degradación se ha producido), en parte por la experiencia con productos y embalajes similares.
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