No sé lo suficiente sobre farmacología para decir si los extractos de organismos completos podrían funcionar mejor.
Pero la composición de las células fúngicas podría depender de las condiciones de crecimiento, introduciendo una nueva variable. Es simplemente más fácil obtener la misma dosis en la producción validada que durante el ensayo clínico en los casos en que el ingrediente activo se define como una sola molécula.
Dicho esto, sí, sería teóricamente posible definir el ingrediente activo como un compuesto biológico que contiene numerosos componentes.
Pero algunos de los componentes también podrían provocar una respuesta inmune y, por lo tanto, efectos secundarios no deseados como fiebre. En drogas, la presencia de pirógenos es motivo de rechazo del producto. Además, la carga recae sobre el fabricante para demostrar que la potencia de la mezcla a escala de producción coincide con la potencia del producto de ensayo clínico.
Así que, en general, la respuesta es sí, podría vender un aislado complejo como un compuesto terapéutico, pero necesitaría contar con una sólida base científica que respalde la posibilidad del aislado complejo para obtener respaldo financiero para el desarrollo.
