Un medicamento es una molécula fabricada química o biológicamente que se usa o pretende ser utilizada para alterar los sistemas fisiológicos o las bases patológicas de nuestro cuerpo.
Ahora, pasando. Una droga parece una pequeña pieza de medicina muy simple que tragamos o inyectamos cuando y como se indica. Sin embargo, pocos conocen el laborioso proceso, la cantidad de tiempo, los recursos y el capital involucrados en su viaje desde los laboratorios hasta la farmacia local.
Recuerdo que una vez, mientras asistía a un CME en particular, uno de los oradores hizo hincapié en el hecho de que se necesita aproximadamente la misma cantidad de dinero para desarrollar una sola píldora como equivalente al presupuesto total del ejército.
Entonces, la fabricación de medicamentos es un proceso muy, muy costoso . Implica
- Descubriendo la droga
- Purificándolo
- Alterando su estructura química para adaptarse a nosotros
- Nomenclatura
- Decidir sobre su ruta apropiada
- Evaluación pre-clínica
- Ensayos con animales
- Su efecto en el cuerpo humano
- Su farmacocinética y farmacodinámica
- Ensayos aleatorizados
- Perfiles de efectos adversos
- Vigilancia previa a la comercialización
- Solicitar nuevo estado de droga
- Márketing
- Uso humano
Es alucinante. ¿No es así?
Ahora, para pasar por todo esto, las compañías farmacéuticas pasan por un montón de gastos y tienen que recuperarlo también para mantenerse.
¿Cuáles son los requisitos legales para los medicamentos genéricos?
¿Cuál es la mejor farmacia en línea para medicamentos genéricos para aliviar el dolor?
Aquí viene el papel de una patente
Una patente legal es otorgada por varias autoridades reguladoras de medicamentos con diferentes reglas en diferentes países por un período de tiempo establecido, digamos 20 años, dentro del cual ninguna compañía o agencia distinta a los desarrolladores originales de esa molécula obtienen autoridad legal para fabricar y vender ese producto en particular para que puedan recuperar el capital que habían invertido y con razón.
Ahora, después de que el período de patente ha terminado y teniendo en cuenta el alto precio y el requisito de ese medicamento para las masas en general, la autoridad reguladora permite a los fabricantes fabricar localmente la molécula y venderla per se en ese mercado o país en particular. Este medicamento ahora se llamará genérico
Un medicamento genérico es más barato que el medicamento de marca y generalmente no lleva el nombre del fabricante o su nombre químico. Los fabricantes de medicamentos genéricos podrían ser alguna compañía farmacéutica del gobierno o algunos jugadores privados. Es más barato porque
- La competencia es alta ya que muchas compañías ahora pueden fabricar la misma molécula y venderla
- No hay dinero involucrado en desarrollar y descubrir la droga
- No hay necesidad de costosos ensayos clínicos
Los medicamentos genéricos deben ser iguales a los medicamentos de marca con respecto a la calidad, estructura, efectos secundarios, vía de administración, farmacodinamia, cinética y efectividad clínica.
Un término llamado bio equivalencia se usa para comparar eso. Sin embargo, no puede ser del 100%, pero según la FDA de EE. UU. Debería ser una comparación aceptable con la molécula original.
Pero en un mercado como India que aún se está desarrollando, los medicamentos genéricos son algo que crea dudas en la mente de un profesional de la salud. Todos conocemos la desafortunada corrupción y adulteración involucrada en la mayoría de los sectores, que obviamente está disminuyendo gradualmente. Entonces, esperar que los genéricos coincidan con los de marca será una decisión difícil de tomar.
Espero que esta explicación aclare tus dudas.
