Deben estar dentro de aproximadamente -20 a +25% como rango efectivo como el medicamento estándar o patentado. La mayoría de los genéricos cumplen fácilmente ese estándar.
Hay una pequeña cantidad de drogas psicoactivas que parecen tener diferentes efectos clínicos, dependiendo del fabricante.
Esto ha llevado a algunos psiquiatras a insistir en el fabricante original o en un fabricante específico. Hay una situación similar con los medicamentos para endocrinología, especialmente los medicamentos para la tiroides.
No se conoce con exactitud por qué ocurre esto, puede haber proporciones de isómeros L y R, subproductos sobrantes del camino de síntesis, alguna interacción con aglutinantes normalmente inertes u otros efectos de segundo orden.
Recuerde, el fabricante original no tiene la obligación de resolver los problemas del fabricante de medicamentos genéricos, y su actitud hacia los fabricantes de genéricos varía desde la indiferencia hasta “morir en un incendio”.
A veces, el control de calidad de un fabricante de medicamentos falla y las dosis comienzan a variar.
Aquí hay un artículo sobre la eliminación de un medicamento psiquiátrico del mercado por parte de la FDA porque era demasiado diferente al original y un problema con un medicamento tiroideo genérico.
¿Los genéricos son realmente lo mismo que las drogas de marca?
En el caso de algunos medicamentos, las pequeñas diferencias pueden tener grandes efectos. Los médicos están más preocupados por los llamados medicamentos de índice terapéutico estrecho. Estos tratan afecciones como la epilepsia, la hipertensión y los trastornos endocrinos que requieren una dosificación precisa, donde pequeñas variaciones pueden conducir a complicaciones potencialmente mortales . Las sociedades médicas como la Academia Estadounidense de Neurología, la Sociedad Endocrina y la Asociación Estadounidense del Corazón afirman que un cambio a los genéricos puede causar eventos adversos, y se oponen a hacerlo sin la aprobación de un médico.
