¿Cuál es el procedimiento para registrar una nueva clínica u obtener una licencia para una nueva clínica en India?

1. Registro / Requisito de Licencias

• El registro con las autoridades de salud no es obligatorio para las clínicas privadas, pero la clínica estará sujeta a inspecciones en caso de cualquier queja. Si el Parlamento aprueba el Proyecto de Establecimientos Clínicos (Registro y Regulación) 2007 y lo implementan los estados, el registro de todas las clínicas (Privadas / Públicas) de todos los sistemas de medicina será obligatorio;

• Registro con las autoridades municipales (Delhi Shops and Establishments Act, 1954);

• Reconocimiento por el uso de estupefacientes (Reglas de Delhi Narcotic Drugs (Amendment), 2002;

• Autorización para la generación de desechos biomédicos, si se trata a 1,000 o más pacientes por mes;

• Permiso para la adquisición / uso del espíritu;

• Registro bajo la Ley de Terminación Médica del Embarazo (MTP) de 1971, la Ley de Técnicas de Diagnóstico Prenatales (PNDT), 1994, según corresponda.

2. Reglamentos relacionados con el empleo del personal

• Empleo de personal (médicos, enfermeras, farmacéuticos) solo después de una credencialización adecuada;

• Prevención del acoso sexual de las mujeres en el lugar de trabajo (Sentencia del Tribunal Supremo de la India (SCI) en Sakshi contra la Unión de India y otros);

• Responsabilidad del empleador por la seguridad de los empleados (Fallo del Tribunal Superior de Delhi en el caso de la Sra. XYZ contra el Hospital Shanti Mukund, Delhi y el Tribunal Superior de Punjab y Haryana en Jasbir Kaur contra el estado de Punjab);

• Reglas que rigen el empleo del personal (Delhi Shops and Establishments Act, 1954);

• Inmunización / otras medidas para proteger al personal de los riesgos para la salud en el trabajo.

3. Tableros de signos

• Reglas para el tamaño, contenido y lugar correcto para letreros (Reglamento IMC 2002).

4. Información que se mostrará en la Clínica

• Certificado de registro de clínica con las autoridades municipales;

• Certificado de registro IMC / SMC (Reglamento IMC, 2002);

• Cargos por consultas y otros procedimientos / servicios (Reglamento IMC 2002);

• Horarios de la clínica, días cerrados (Delhi Shops and Establishments Act, 1954).

5. Documentos a ser mantenidos por la Clínica

• Registro de la clínica con las autoridades municipales (Delhi Shops and Establishments Act, 1954);

• Registro de empleo de adultos, cartas de empleo emitidas y horas de trabajo;

• Mantenimiento del registro de pacientes tratados (Reglamento IMC 2002) y un registro de casos medicolegales (MLC);

• Mantenimiento de un registro de certificados médicos emitidos;

• Copias de certificados médicos emitidos;

• Certificados de registro de médicos / enfermeras / farmacéuticos con los Consejos Médicos Estatales (SMC);

• Cualificaciones profesionales (títulos / diplomas) del personal;

• Registro de consumo de morfina (si corresponde) (Reglas de drogas narcóticas de Delhi, 2002);

• Cuenta de recibos y gastos monetarios (Ley del Impuesto sobre la Renta, 1961);

• Autorización para la generación de residuos biomédicos y registro de residuos sabios de categoría generados (Reglas de gestión de BMW, 1998);

6. La emisión de cualquier certificado médico, notificación, documento o informe, que no sea verdadero, engañoso o impropio es una falta de conducta y un delito punible (Reglamento IMC 2002, Sección 197 del Código Penal de la India);

7. Regulaciones relacionadas con el tratamiento de pacientes

• consentimiento válido para el procedimiento de examen / investigación / tratamiento / investigación (o rechazo informado del consentimiento), según corresponda (Reglamento IMC, 2002);

• Confidencialidad de la comunicación privilegiada, en la medida permitida por la ley;

• Tratamiento de casos de emergencia para salvar vidas (sentencia SCI en Parmanand Katara Vs Union of India, y The Delhi State CDRC (Comisión de Enjuiciamiento de Controversias del Consumidor) Sentencia en caso de fallecimiento de NB Sub KL Guliani);

• PNDT Act 1994, Conduct of Euthanasia (Sentencia SCI en Aruna R Shanbaug contra Union of India & Others, marzo de 2011), MTP Act 1971 y IPC secciones 312-315, 318;

• Reglas para la emisión de recetas (Reglamento IMC, 2002);

• Mantenimiento de los registros médicos de los pacientes tratados durante un período de tres años y según el formato del Apéndice 3 de las Regulaciones IMC, 2002;

• Informes de casos medicolegales a la policía;

• Informar sobre la ocurrencia de enfermedades ocupacionales;

• Responsabilidad de garantizar la seguridad de los pacientes (Sentencia del Tribunal Superior de Punjab en Jasbir Kaur contra el Estado de Punjab);

• Derechos de los pacientes;

• Privacidad de los pacientes durante la consulta, el examen y el tratamiento;

• Cobertura del seguro de indemnización profesional de una cantidad apropiada (Ley de la Autoridad Reguladora y de Desarrollo de Seguros, 1999);

• Leyes aplicables a negligencia médica: Responsabilidad Vicaria, Respondeat Superior, Ley de Contrato Indígena, Ley de Agravios, Ley de Protección al Consumidor, 1986, secciones del Código Penal Indio (52, 80, 88, 89, 92, 93, 274-276, 284, 304 -A, 336, 337, 338 y 376-D).

8. Ley de Drogas y Cosméticos de 1940, Ley de Drogas (Control) de 1950, Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas de 1985, Medicamentos y Remedios Mágicos (Anuncios Objetables) de 1954, Ley de Farmacia de 1948.

9. Presentación de informes / devoluciones a las autoridades sanitarias

• Casos de enfermedades de notificación obligatoria en el estado (Sección 371, Ley de la Corporación Municipal de Delhi);

• Informe de casos de intoxicación alimentaria, de ser requerido por las Autoridades Sanitarias Municipales (Ley de Prevención de la Adulteración de Alimentos, 1954);

• Incidencia de lesiones con agujas;

• Informe anual bajo las Reglas de Gestión de Residuos de BM, 1998 (si corresponde);

• Informes sobre los MTP realizados;

• Informes sobre el abdomen del USG (ultrasonografía abdominal) realizado en mujeres embarazadas.

10. Eliminación segura de los desechos infecciosos / peligrosos generados en la clínica (Reglas de gestión de BMW, Ley de protección del medio ambiente de 1986, IPC, Sección 269, 270).

11. Prohibición de actividades no éticas, como solicitar pacientes directa o indirectamente, por un médico, un grupo de médicos o instituciones u organizaciones mediante publicidad, autopromoción o autoengrandecimiento; uso de promotores para la adquisición de pacientes; dar / ofrecer o recibir reembolsos, obsequios, comisiones, recortes o sobornos a cambio de una derivación o adquisición de pacientes, etc. (Reglamento IMC, 2002).

12. Prohibición de fumar en las normas de lugares públicos, 2008, Reglamento de seguridad contra incendios, Reglamento financiero: Ley del impuesto sobre la renta, Ley del impuesto sobre el valor agregado (IVA), Ley del impuesto sobre las ventas central, etc.

13. Leyes estatales para la prevención del vandalismo / violencia contra el personal y las instituciones del servicio médico.

Nota : 1. Todas estas regulaciones pueden no ser aplicables a todas las clínicas.

2. Las leyes de Delhi citadas anteriormente pueden ser sustituidas por las leyes estatales pertinentes.

1. Registro / Requisito de Licencias

• El registro con las autoridades de salud no es obligatorio para las clínicas privadas, pero la clínica estará sujeta a inspecciones en caso de cualquier queja. Si el Parlamento aprueba el Proyecto de Establecimientos Clínicos (Registro y Regulación) 2007 y lo implementan los estados, el registro de todas las clínicas (Privadas / Públicas) de todos los sistemas de medicina será obligatorio;

• Registro con las autoridades municipales (Delhi Shops and Establishments Act, 1954);

• Reconocimiento por el uso de estupefacientes (Reglas de Delhi Narcotic Drugs (Amendment), 2002;

• Autorización para la generación de desechos biomédicos, si se trata a 1,000 o más pacientes por mes;

• Permiso para la adquisición / uso del espíritu;

• Registro bajo la Ley de Terminación Médica del Embarazo (MTP) de 1971, la Ley de Técnicas de Diagnóstico Prenatales (PNDT), 1994, según corresponda.

2. Reglamentos relacionados con el empleo del personal

• Empleo de personal (médicos, enfermeras, farmacéuticos) solo después de una credencialización adecuada;

• Prevención del acoso sexual de las mujeres en el lugar de trabajo (Sentencia del Tribunal Supremo de la India (SCI) en Sakshi contra la Unión de India y otros);

• Responsabilidad del empleador por la seguridad de los empleados (Fallo del Tribunal Superior de Delhi en el caso de la Sra. XYZ contra el Hospital Shanti Mukund, Delhi y el Tribunal Superior de Punjab y Haryana en Jasbir Kaur contra el estado de Punjab);

• Reglas que rigen el empleo del personal (Delhi Shops and Establishments Act, 1954);

• Inmunización / otras medidas para proteger al personal de los riesgos para la salud en el trabajo.

3. Tableros de signos

• Reglas para el tamaño, contenido y lugar correcto para letreros (Reglamento IMC 2002).

4. Información que se mostrará en la Clínica

• Certificado de registro de clínica con las autoridades municipales;

• Certificado de registro IMC / SMC (Reglamento IMC, 2002);

• Cargos por consultas y otros procedimientos / servicios (Reglamento IMC 2002);

• Horarios de la clínica, días cerrados (Delhi Shops and Establishments Act, 1954).

5. Documentos a ser mantenidos por la Clínica

• Registro de la clínica con las autoridades municipales (Delhi Shops and Establishments Act, 1954);

• Registro de empleo de adultos, cartas de empleo emitidas y horas de trabajo;

• Mantenimiento del registro de pacientes tratados (Reglamento IMC 2002) y un registro de casos medicolegales (MLC);

• Mantenimiento de un registro de certificados médicos emitidos;

• Copias de certificados médicos emitidos;

• Certificados de registro de médicos / enfermeras / farmacéuticos con los Consejos Médicos Estatales (SMC);

• Cualificaciones profesionales (títulos / diplomas) del personal;

• Registro de consumo de morfina (si corresponde) (Reglas de drogas narcóticas de Delhi, 2002);

• Cuenta de recibos y gastos monetarios (Ley del Impuesto sobre la Renta, 1961);

• Autorización para la generación de residuos biomédicos y registro de residuos sabios de categoría generados (Reglas de gestión de BMW, 1998);

6. La emisión de cualquier certificado médico, notificación, documento o informe, que no sea verdadero, engañoso o impropio es una falta de conducta y un delito punible (Reglamento IMC 2002, Sección 197 del Código Penal de la India);

7. Regulaciones relacionadas con el tratamiento de pacientes

• consentimiento válido para el procedimiento de examen / investigación / tratamiento / investigación (o rechazo informado del consentimiento), según corresponda (Reglamento IMC, 2002);

• Confidencialidad de la comunicación privilegiada, en la medida permitida por la ley;

• Tratamiento de casos de emergencia para salvar vidas (sentencia SCI en Parmanand Katara Vs Union of India, y The Delhi State CDRC (Comisión de Enjuiciamiento de Controversias del Consumidor) Sentencia en caso de fallecimiento de NB Sub KL Guliani);

• PNDT Act 1994, Conduct of Euthanasia (Sentencia SCI en Aruna R Shanbaug contra Union of India & Others, marzo de 2011), MTP Act 1971 y IPC secciones 312-315, 318;

• Reglas para la emisión de recetas (Reglamento IMC, 2002);

• Mantenimiento de los registros médicos de los pacientes tratados durante un período de tres años y según el formato del Apéndice 3 de las Regulaciones IMC, 2002;

• Informes de casos medicolegales a la policía;

• Informar sobre la ocurrencia de enfermedades ocupacionales;

• Responsabilidad de garantizar la seguridad de los pacientes (Sentencia del Tribunal Superior de Punjab en Jasbir Kaur contra el Estado de Punjab);

• Derechos de los pacientes;

• Privacidad de los pacientes durante la consulta, el examen y el tratamiento;

• Cobertura del seguro de indemnización profesional de una cantidad apropiada (Ley de la Autoridad Reguladora y de Desarrollo de Seguros, 1999);

• Leyes aplicables a negligencia médica: Responsabilidad Vicaria, Respondeat Superior, Ley de Contrato Indígena, Ley de Agravios, Ley de Protección al Consumidor, 1986, secciones del Código Penal Indio (52, 80, 88, 89, 92, 93, 274-276, 284, 304 -A, 336, 337, 338 y 376-D).

8. Ley de Drogas y Cosméticos de 1940, Ley de Drogas (Control) de 1950, Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas de 1985, Medicamentos y Remedios Mágicos (Anuncios Objetables) de 1954, Ley de Farmacia de 1948.

9. Presentación de informes / devoluciones a las autoridades sanitarias

• Casos de enfermedades de notificación obligatoria en el estado (Sección 371, Ley de la Corporación Municipal de Delhi);

• Informe de casos de intoxicación alimentaria, de ser requerido por las Autoridades Sanitarias Municipales (Ley de Prevención de la Adulteración de Alimentos, 1954);

• Incidencia de lesiones con agujas;

• Informe anual bajo las Reglas de Gestión de Residuos de BM, 1998 (si corresponde);

• Informes sobre los MTP realizados;

• Informes sobre el abdomen del USG (ultrasonografía abdominal) realizado en mujeres embarazadas.

10. Eliminación segura de los desechos infecciosos / peligrosos generados en la clínica (Reglas de gestión de BMW, Ley de protección del medio ambiente de 1986, IPC, Sección 269, 270).

11. Prohibición de actividades no éticas, como solicitar pacientes directa o indirectamente, por un médico, un grupo de médicos o instituciones u organizaciones mediante publicidad, autopromoción o autoengrandecimiento; uso de promotores para la adquisición de pacientes; dar / ofrecer o recibir reembolsos, obsequios, comisiones, recortes o sobornos a cambio de una derivación o adquisición de pacientes, etc. (Reglamento IMC, 2002).

12. Prohibición de fumar en las normas de lugares públicos, 2008, Reglamento de seguridad contra incendios, Reglamento financiero: Ley del impuesto sobre la renta, Ley del impuesto sobre el valor agregado (IVA), Ley del impuesto sobre las ventas central, etc.

13. Leyes estatales para la prevención del vandalismo / violencia contra el personal y las instituciones del servicio médico.

Nota : 1. Todas estas regulaciones pueden no ser aplicables a todas las clínicas.

2. Las leyes de Delhi citadas anteriormente pueden ser sustituidas por las leyes estatales pertinentes.

fuente: requisitos reglamentarios para clínicas privadas

Se requiere que todos los negocios estén registrados bajo la Ley de Tiendas y Establecimientos con la inspección de esa área. Esto debe hacerse dentro de un mes desde la creación de la empresa, luego de la cual se emitirá una declaración al inspector.
Esta declaración que envíe al inspector contendrá-

  • Nombre del empleador,
  • El nombre y la dirección de la empresa, incluida la dirección postal,
  • Categoría de negocios,
  • Número de empleados empleados
  • Fecha en que el establecimiento comenzó su actividad.

Los documentos para el registro bajo esta ley son-

  • Prueba de domicilio comercial,
  • Prueba de identidad,
  • Tarjeta de la cacerola,
  • Cuota de pago Challan.

La tarifa de procesamiento de esta licencia generalmente oscila entre 125 rupias y 12,500 rupias, dependiendo de la cantidad de empleados y mano de obra que emplee para el negocio.

Se emitirá una licencia inmediatamente si se aceptan todos los detalles de la solicitud.

Uno debe poseer un título médico reconocido por MCI (Medical Council of India). Él / Ella debería registrarse en el consejo médico de MCI / State. Para practicar en Delhi uno tiene que registrarse con DMC (Delhi Medical Council) también. No hay requisitos para abrir una clínica / cámara de consulta después de que uno se haya registrado con MCI / DMC

Hola Shailee,

Lo siento, pero no sirvo de nada con respecto al comienzo de una nueva clínica en India. Sin embargo, si los servicios en la clínica que brinda son únicos … Y su startup es una nueva empresa que se diferencia de las demás en India, definitivamente puedo ayudar. En tal caso, envíeme un correo electrónico a [email protected] . 🙂

-NORTE