¿Cuáles son las fuentes de impurezas en productos químicos farmacéuticos?

Fuente y efecto de impurezas en productos farmacéuticos

Sabemos que la sustancia que se utiliza en el campo farmacéutico debe ser pura para que puedan usarse de forma segura. Pero es muy difícil obtener una sustancia casi pura. Encontramos diferentes sustancias y productos químicos con diferentes grados de pureza. Así que hoy vamos a analizar diferentes fuentes de impurezas y algunos de los efectos de las impurezas en los productos farmacéuticos.

Fuentes de impurezas

  • Materias primas empleadas en la fabricación.
  • Método o el proceso utilizado en la fabricación.
  • Procesos químicos y los materiales vegetales empleados en los procesos.
  • Condiciones de almacenaje.
  • Descomposición.

Efecto de las impurezas : sabemos que las sustancias casi puras son difíciles de obtener y que siempre hay cierta cantidad de impurezas en el material. Entonces las impurezas que están presentes en las sustancias pueden tener los siguientes efectos.

  • Las impurezas pueden provocar incompatibilidad con otras sustancias.
  • Las impurezas pueden reducir la vida útil de las sustancias.
  • Las impurezas pueden causar dificultades durante las formulaciones y el uso de las sustancias.
  • Algunas veces, las impurezas cambian las propiedades físicas y químicas de las sustancias.
  • El efecto terapéutico se puede disminuir.
  • Muestra efecto tóxico después de un cierto período.
  • Injurioso cuando está presente por encima de ciertos límites.
  • Puede cambiar el olor, el color y el sabor de la sustancia.

Para prevenir estas impurezas, muchas pruebas, como la prueba de límite, se llevan a cabo para reducir las impurezas y hacer que los productos farmacéuticos sean más seguros.

Las impurezas pueden surgir debido a

  1. Impurezas que surgen debido a impurezas en los productos químicos utilizados para fabricar productos químicos farmacéuticos
  2. Impurezas debidas a reacciones secundarias al fabricar productos químicos farmacéuticos
  3. Impurezas debido a la degradación de productos químicos farmacéuticos
  4. Impurezas debidas a la degradación durante la fabricación, aunque pueden estar dentro de los límites

Sin embargo, las pruebas de calidad más estrictas pueden proporcionar información sobre la estructura de las impurezas; en algunos casos, no es posible obtener la estructura. Entonces ellos son llamados como impurezas desconocidas

Intermedio, solvente, aire, utencil y aditivo