Cuando la comunidad inversora lo utiliza: Reclamar que cualquier ensayo clínico ha sido “de-arriesgado” a menudo significa que la persona que realiza el reclamo cree que los ensayos anteriores han producido datos que son tan abrumadoramente positivos que se considera que las posibilidades de fallar en la próxima prueba muy pequeña.
Por supuesto, si la evidencia ya fuera realmente concluyente, el tratamiento podría presentarse inmediatamente ante la FDA para su aprobación. Si el patrocinador del ensayo prosigue con un ensayo de fase 3 (lento y costoso) en lugar de enviarlo para su aprobación, es muy probable que la mayoría de los observadores no consideren que el ensayo esté completamente exento de riesgos. Por lo tanto, considero que la mayoría de los usos financieros de este término son principalmente creencias subjetivas en lugar de análisis rigurosos.
Cuando lo usa la comunidad de ensayos clínicos: “de-riesgo” generalmente significa que el patrocinador del ensayo ha optado por realizar ensayos más pequeños, por lo general en la fase 2, para obtener una mejor lectura sobre si el tratamiento podría funcionar. Esto es especialmente común cuando los ensayos de fase temprana producen resultados mixtos o inesperados. (Ejemplo: su prueba de fase 2a fue negativa en su punto final primario pero fuertemente positiva en algunos puntos finales secundarios. La movida arriesgada es ir directamente a una fase 3 de prueba con los nuevos puntos finales, pero muchas compañías optarán por eludir la situación ejecutando otra pequeña prueba de fase 2b con los nuevos puntos finales, para ver si los resultados se mantienen consistentes).
