Tengo la sensación de que no conoce los antecedentes y cómo se diseñan, implementan y monitorean los ensayos clínicos.
Los ensayos clínicos están diseñados y revisados estrictamente, a menudo en varios niveles por las Juntas de Revisión Institucional para garantizar que cumplan con las reglas de ética médica principalmente sobre el consentimiento informado. El proceso de selección y entrevista de pacientes es detallado y definitivamente no es proforma. La patente no solo tiene un portapapeles y un montón de formularios para firmar.
Con el fin de presentar una acción por daños en un contexto médico, el paciente debe demostrar una violación del estándar de cuidado.
Los estrictos controles en los ensayos clínicos en instalaciones médicas acreditadas tienden a minimizar la oportunidad de incumplir los estándares de atención porque la prueba es, por definición, un experimento. Antes de que el paciente fuera reclutado, el medicamento pasó por niveles de pruebas de la FDA.
La naturaleza humana es lo que es siempre habrá quejas sobre algo. Las instancias de reclamos y litigios bajo juicio clínico serán más bajas que la cantidad derivada de la atención médica aceptada para la misma afección.
Si está buscando datos duros, puede ver si puede acceder a los registros del IRB (Junta de Revisión Institucional) o los estudios de morbilidad y mortalidad o pasar por la FDA. Algunos de ellos pueden ser privilegiados: no he tratado de obtener este tipo de información últimamente.
