¿Cómo debería reformarse el proceso de desarrollo de medicamentos para que sea más eficiente?

¿Eficiente? ¿O realmente quisiste decir rápido? Esas son cosas muy diferentes. Eficiente significa más rendimiento por esfuerzo y trabajo.

¿Qué hace que el desarrollo de fármacos sea ineficiente? Son las altas tasas de fracaso de los ensayos clínicos. Esto es más problemático para los ensayos de Fase III que son los más caros. Parte del costo creciente del desarrollo de medicamentos es que las personas están dispuestas a asumir más riesgos con el desarrollo de fármacos y, como resultado, las tasas de fracaso han aumentado. [1]

La respuesta para ser más eficiente es reducir las tasas de fallas y esto incidentalmente se basa en una propuesta que Peter Thiel enfatiza regularmente: obtener estas probabilidades lo más cerca posible de uno en cada paso, para deshacerse tanto de esta aleatoriedad o contingencia como sea posible “. [2]


¿Cuál es la forma más fácil de reformar la atención médica para ser más eficiente? INCUMPLIMIENTO DE LAS REGULACIONES A OVERDRIVE y rechazar todas las IND que no tengan suficiente respaldo médico o científico. Requerir datos de prueba de concepto antes de comenzar la Fase III. Requerir que todos los compuestos tengan un mecanismo de acción demostrado. No inicie las compañías farmacéuticas hasta que hayan descubierto toda la ciencia. Solo financiará las ideas establecidas propuestas por los PI que tienen un gran éxito demostrado en ganar R01s y nadie más (oh espera, ya lo hacemos).

La forma más fácil de hacer que el desarrollo de medicamentos sea más eficiente para detenerlo y garantizar que nada supere el próximo paso hasta que la probabilidad de éxito llegue a uno. Tal vez Peter Thiel tiene algunas ideas decentes sobre el desarrollo de fármacos. [3]

¿Eso debería llevar sus ideas al mercado probablemente a una velocidad de 40 años? Sería mucho más eficiente. ¿Es eso lo que realmente quieres?

Notas a pie de página

[1] Investigación traslacional: 4 formas de corregir el ensayo clínico

[2] ¿Correcto Peter Thiel que la FDA tiene una innovación médica de dominio absoluto y que el control se reducirá con la competencia global?

[3] ¿Cuál es la “falacia de Andy Grove”?