DESCARGO DE RESPONSABILIDAD: Mi respuesta se basa en MI opinión personal y mis prejuicios personales.
La respuesta a su pregunta es POLÍTICA y se basa en las enormes ganancias involucradas. Las personas de la Administración de Alimentos y Medicamentos solo pueden regular según lo dicten los mandatos * dictados por el Congreso y el Presidente. En lenguaje sencillo, solo pueden regular según lo descrito en varias leyes. * SI la Agencia no tiene jurisdicción, o si la jurisdicción es limitada de alguna manera, la Agencia no tiene discreción reglamentaria.
La ley de 1994, la Ley de Educación y Salud Suplementaria Dietética, es una de las peores leyes jamás promulgadas y firmadas por un presidente. Esta ley es una de MIS cosas favoritas. Me temo que NUNCA se anulará simplemente porque la industria “nutracéutica” represente ganancias anuales multimillonarias.
En mi opinión, la ley permite que cualquier persona venda algo con prácticamente CUALQUIER declaración de propiedades saludables, siempre que los anuncios tengan un descargo de responsabilidad sin sentido:
“Esta declaración no ha sido evaluada por la FDA. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad”.
Los anuncios que veo y escucho a diario en la televisión y la radio hacen declaraciones de salud MUY CLARAS en contradicción directa con el descargo de responsabilidad.
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Existe un argumento “legítimo” a favor de la venta de estos productos. El argumento se basa en el concepto de que nuestros ciudadanos deberían tener el derecho de hacer lo que quieran con sus propios cuerpos con el concepto agregado de que podemos investigar y ser consumidores educados; especialmente ahora con internet. Si bien encuentro cierto este argumento, creo que está muy superado por el simple hecho de que pocas personas tienen los antecedentes y la capacitación para comprender realmente la ciencia que subyace a estos productos, SI HAY ALGUNA. La mayor preocupación no es que alguien se haga daño a sí mismo con estos productos (aunque esto es POSIBLE, muchas de estas sustancias interactúan con los alimentos y los medicamentos recetados y / o de venta libre de una manera negativa); en mi opinión, la mayor preocupación es que alguien confíe en uno de estos productos en lugar de buscar terapias probadas que puedan ser más dolorosas, inconvenientes y / o costosas.
Científicamente, algunos de estos productos son compatibles con CUALQUIER estudio clínico. En lenguaje sencillo, no hay pruebas de que hagan nada en absoluto. Algunos son fraudes directos. Este problema plantea problemas importantes para nuestra sociedad. Es bien sabido que algunos de estos productos TIENEN actividad farmacológica, pero los ensayos clínicos y la aprobación de la FDA son prohibitivamente caros, ESPECIALMENTE para sustancias que no pueden ser patentadas.
Insto al lector de MIS opiniones para que lea la Ley, y para aprender más sobre la triste falta de regulación de estos productos. ¡Si está de acuerdo con mis puntos de vista, comuníquese con sus representantes electos y cuéntelos!
Oficina de Suplementos Dietéticos – Suplemento Dietético Ley de Salud y Educación de 1994
* La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, según fue revisada, en realidad son numerosas leyes aprobadas durante más de un siglo y combinadas en una sola. Además de las leyes específicas de productos relacionados con productos biológicos, medicamentos, alimentos, dispositivos médicos, dispositivos de radiación, productos veterinarios, etc., la FDA tiene la autoridad para regular bajo otras leyes, como la Ley de Empaquetado y Etiquetado Justo.
