Tradicionalmente, el modelo farmacéutico para el éxito ha sido concentrarse en la creación de terapias para enfermedades o condiciones que están muy extendidas y, por lo tanto, tienen grandes mercados. Las estatinas, los medicamentos para la presión arterial y los antibióticos de amplio espectro son ejemplos. La gran mayoría de los nuevos medicamentos lanzados al mercado en las últimas décadas no son terapias nuevas, primeras en su clase, sino productos “yo también” que muestran poca, o ninguna, diferenciación terapéutica o beneficio en comparación con sus competidores. . El pensamiento dominante es que cualquier medicamento nuevo ganará algún nivel de participación en el mercado, y que tener una pequeña porción de un mercado grande y bien establecido es mejor que tener una gran participación en un mercado pequeño y tal vez inexistente.
Todas las empresas en las que he trabajado, ya sean terapéuticas o de diagnóstico, han tenido discusiones estratégicas sobre el desarrollo de teranósticos: pruebas de diagnóstico que apuntan a indicar el uso de un fármaco patentado. La utilidad clínica de tales pruebas es obvia. Sin embargo, ninguno de estos proyectos ha ido adelante. Siempre son asesinados por las divisiones de comercialización de las compañías farmacéuticas, quienes temen que la prueba teranóstica se use para descartar el uso de su producto y así deprimir las ventas. Prefieren centrarse en vender drogas a la mayor cantidad de personas posible, incluso si una fracción de los clientes no las necesita.
El éxito reciente de terapias antivirales y contra el cáncer más específicas podría haber cambiado esta dinámica. Si puede cobrar cerca de $ 100K por un curso de terapia, no necesita un gran mercado para obtener ganancias dinamitas. En este tipo de entorno de mercado, una prueba de diagnóstico que indique la utilidad clínica probable de su medicamento ahora puede verse como una herramienta para superar la resistencia de los precios y, por lo tanto, es un medio para impulsar las ventas.
Entonces, para las enfermedades que tienen altos niveles de heterogeneidad en su patología (cáncer, enfermedades infecciosas, enfermedades neurológicas, trastornos inmunológicos y otros) y altos niveles de morbilidad y mortalidad, espero ver el continuo aumento de medicamentos adaptados a mercados pequeños, cuyos pacientes se identifican mediante pruebas de diagnóstico dedicadas. Estos medicamentos serán muy costosos, pero los pagaremos porque su utilidad clínica es muy alta para los pacientes identificados.
