Este es un problema muy pequeño.
A todos nos gusta creer que hay unicornios por ahí, que los medicamentos más nuevos deben ser mejores que los anteriores, y que debemos acelerar el proceso de validación para que podamos llevarlos a los pacientes necesitados.
A veces esto es cierto, pero es raro. La mayoría de los medicamentos nuevos son medicamentos “yo también”: variaciones en las entidades moleculares existentes que ya están disponibles para tratar una enfermedad determinada. A las compañías farmacéuticas les gusta esto porque ya se conoce el camino hacia la autorización, y los riesgos son correspondientemente menores. Los comercializadores dirigen los Pharmas: confían en que una vez que se elimine un nuevo fármaco, puedan salir al mercado y ganar dinero, incluso si el nuevo medicamento en realidad no es mejor que el anterior. Y ellos generalmente tienen razón.
De los medicamentos verdaderamente nuevos que entran en ensayos clínicos, la gran mayoría, lo que significa más del 90%, fracasan. Fallan porque no son seguros o no son efectivos. Permitir que el público en general tenga un mayor acceso a este grupo de compuestos sería un desastre de salud pública.
La excepción es para los pacientes que han fallado las terapias actuales y, literalmente, no tienen nada que perder al probar un medicamento no probado. La mayoría de las compañías farmacéuticas tienen un programa de “uso compasivo” para estos pacientes. Sin embargo, el acceso a través de estos programas a menudo es difícil e inconsistente: esta es un área donde las leyes y regulaciones actuales podrían mejorarse considerablemente.
