Q7 resume en esencia cuál es la definición y estándar internacional de GMP. Si no está satisfaciendo la Q7, no está cumpliendo con los requisitos y las expectativas de GMP y no cumple los lugares en los que corre el riesgo de recibir observaciones regulatorias y, lo que es peor, la incapacidad de proporcionar medicamentos de manera segura a los pacientes.
¿Cuáles son las pautas de GMP (ICH Q7)? ¿Por qué son necesarios para las unidades de fabricación de productos farmacéuticos y biotecnológicos?
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