¿Cómo es el proceso de aprobación de la FDA?

Esta es una gran pregunta, Usuario de Quora, y una que recibo a menudo como Vicepresidente de Registrar Corp, una compañía de asistencia regulatoria con muchos clientes de dispositivos médicos de todo el mundo. Al igual que Quora…
¿Cuál es el proceso para un medicamento que ha entrado en ensayos clínicos?

En los EE. UU., Clinicaltrials.gov tiene una explicación sucinta. Tenga en cuenta que, antes de que comiencen los ensayos en humanos, debe realizarse un trabajo preclínico en tubos de ensayo, placas de Petri o animales. Esto es de…
¿No son las exenciones de vacunas religiosas en los Estados Unidos una violación de la Primera Enmienda?

Tengo curiosidad sobre por qué crees que eso violaría la primera enmienda. ¿Cómo establecer una religión una religión o prohibir el libre ejercicio de la misma? El objetivo de la exención es permitir a las personas ejercer libremente…
¿Qué sucede si alguien (ciudadano no estadounidense) sale de los EE. UU. Sin pagar facturas médicas pendientes y no tiene seguro?

En mi experiencia, una de las primeras cosas que hacen es escribir o llamar a la embajada de los EE. UU. En el país de origen del paciente y solicitar que recolectemos para ellos. Eso rara vez funciona.
¿Cómo debe reformarse Medicare?

Ya lo han reformado, por así decirlo. El “préstamo” de $ 500 mil millones de Medicare a Obamacare es la reasignación de recursos del gobierno del programa a algún lugar que sería mejor gastar (en su opinión).
¿Qué área del sistema médico de EE. UU. Es la más desregulada?

Definitivamente suplementos nutricionales y medicina alternativa. Sugiero que la gente haga su propia investigación sobre nuevos suplementos de jazz antes de comprar cualquier cosa a nadie. Una buena fuente de información es NutritionFacts.org | Lo último en investigación…
¿Cómo arreglamos la Crisis A & E dentro del NHS?

Hay toda una gama de problemas y ninguna solución simple. (1) Detenga el bloqueo de la cama: una mejor integración con la atención social para que el flujo de pacientes a través del hospital funcione mejor. Tenga en…
¿Los programas de residencia médica en los Estados Unidos saben si recaudo beneficios de asistencia pública?

No, no verifican si usted obtiene beneficios de bienestar público.
¿Cuáles son los mejores consultores de la FDA 510k en el valle de silicio para el software de imágenes y / o de salud para el cuidado de la salud?

Desde luego, nunca seremos tan arrogantes como para afirmar que somos los mejores, pero hemos realizado varias presentaciones 510 (k) para productos de sistemas de radiología y PACS. Vea esta página: http://www.emergogroup.com/servi… Otras firmas de consultoría de renombre…
¿Qué compañías digitales de salud han recibido autorización de la FDA?

AliveCor iPhone ECG (Clase II) [fuente: FDA autoriza el monitor cardíaco AliveCor, los médicos pueden realizar pedidos por anticipado] Sensor ingerible de Proteus Digital Health (clase II de novo ) [fuente: FDA borra el dispositivo médico ingerible mediante…