En términos generales, un buen estudio no debe tener una tasa de abandono de más del 20%.
Sin embargo, en este caso, debido a la naturaleza del tratamiento con antibióticos, se administraría empíricamente antes de confirmar los patógenos. Por lo tanto, habrá muchos casos sin eventuales patógenos aislados y se los excluirá del análisis.
¿Cuánta exclusión es demasiado en un ensayo clínico?
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Escribir los criterios de inclusión / exclusión puede ser similar a caminar una línea fina. Por supuesto, desea centrarse en su población objetivo en función de su medicamento en particular y las pautas de la FDA, pero al ser demasiado excluyente puede limitar su posible inscripción en el estudio. Sin mencionar el sesgo de los resultados de su estudio al no incluir un número suficiente de pacientes de “vida real” para brindarle una perspectiva precisa del efecto de su medicamento en la población en general una vez que está en el mercado.
