Todas las anteriores y más. Los ensayos deben pasar por una revisión importante de un IRB y, a menudo, otros comités de ética y para proteger los derechos de los pacientes que constan de médicos no implicados en el estudio y personas laicas con antecedentes éticos. Estos grupos se cobran específicamente para proteger a los pacientes de los estudios que son potencialmente abusivos o que no ayudarán significativamente a los pacientes ni a la ciencia.
Los estudios deben demostrar validez científica y tener amplios controles de seguridad y monitoreo en el lugar. Los investigadores participantes deben divulgar los incentivos financieros y las relaciones con el patrocinador del estudio.
Todo esto es para bien, pero hace que un ensayo clínico sea una tarea muy lenta, laboriosa y costosa.
