Gracias por la pregunta. A pesar de ser un fanático del planeta de los simios, debo decir que su descripción del proceso no es exactamente exacta. La realidad es que puede haber una variedad de usos para un producto farmacéutico determinado que explorará una compañía, pero el proceso es un poco más riguroso que el simple recibir un asentimiento de la Junta Directiva de su compañía (BoD).
Si bien una BoD puede influir en la búsqueda de una determinada indicación por un producto basado en las necesidades no satisfechas, el tamaño del mercado, los riesgos generales y el valor, etc., no diseñan ni aprueban los ensayos.
Los ensayos que se llevan a cabo en Rise of the Planet of the Apes se consideran ensayos preclínicos, lo que significa básicamente que se evalúan en modelos animales antes de probarse en humanos. Pero antes de que un medicamento sea transferido a un modelo de primates, generalmente pasa por años de una revisión rigurosa, que a veces incluye pruebas en otros modelos animales. De todos modos, la mayoría de los ensayos preclínicos se adhieren a Good Laboratory Practices (GLP) en la ICH (Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano) para ser aceptados para su presentación a agencias reguladoras como la Food & Drug Administration en los Estados Unidos. Estados.
Podría seguir, pero creo que entiendes. Por lo tanto, es posible que, mientras que la junta directiva participe en la aprobación de la dirección que tomará una empresa con respecto a obtener una indicación para un medicamento en particular, hay muchos otros responsables de la toma de decisiones durante el proceso, así como un riguroso conjunto de controles y equilibrios para las pruebas preclínicas.
Espero que ayude.
