A grandes rasgos, aproximadamente 700 millones de dólares son lo que se necesita para llevar un medicamento desde el descubrimiento preclínico hasta la aprobación de la fase III del medicamento.
Bastante loco, ¿eh? pero piense al revés: algunas drogas de gran éxito hacen miles de millones por año. . .so, su tipo de industria de alto riesgo / alta recompensa.
En cuanto a los detalles sangrientos, no son los detalles técnicos que te matan, son los obstáculos regulatorios que son increíbles en número. Hay textos enciclopédicos sobre el desarrollo de fármacos. . . así que, obviamente, no escribiré uno aquí. . .
Pero específicamente, si está preguntando sobre el paso del descubrimiento preclínico al “FIH” primero en el ensayo en humanos (en comparación con el posterior desarrollo clínico de Fase 2 y P3), esa brecha se llena con una gran cantidad de toxicología pruebas, en cultivos celulares y en animales, una vez más, prescritas por las autoridades reguladoras.
es decir, después de obtener una idea de que el medicamento “funciona”, debe probar que no tiene toxicidad; la mayoría de los medicamentos fallan debido a la toxicidad, no a la eficacia.
http://en.wikipedia.org/wiki/Dru…
