¿Cuáles son las implicaciones del veredicto de la Corte Suprema de la India sobre la patente de Novartis (Glivec)?

No comentaré sobre el caso debido a un evidente conflicto de intereses. Sin embargo, aquí hay algunas observaciones.

  1. Las compañías farmacéuticas indias no invierten adecuadamente en I + D, lo que se demuestra por el hecho de que ni una sola empresa farmacéutica india ha lanzado un solo NCE en todo el mundo. Si la I + D farmacéutica se hubiera podido hacer de una manera mucho más barata, China o la India habrían estado a la vanguardia del descubrimiento de fármacos. El hecho de que no sean significa que, si bien el proceso actual de I + D no es realmente el más eficiente, la I + D es costosa.
  2. A pesar de los esfuerzos, el éxito en la creación de copias de MAbs ha sido bajo. Lo que sucederá en el futuro cuando los medicamentos más nuevos (incluso los que salvan vidas) puedan ser biológicos aún está por verse. Por ejemplo, un CL se está considerando para Herceptin, sin prestar atención al hecho de que no hay un genérico aprobado para el mismo en el horizonte. ¿De qué sirve la CL entonces?
  3. El enfoque en curas y vacunas para enfermedades desatendidas (malaria, dengue, etc.) puede ser aún más bajo.
  4. Estoy realmente más interesado ahora en el caso de MSD (y Sun) contra Glenmark Januvia. MSD tiene patentes exigibles. Las drogas difícilmente se pueden llamar salvavidas. Ellos están muy bien de precio. La diferencia entre el precio de la molécula genérica y la innovadora no es grande. La forma en que los tribunales apliquen este caso determinará si las compañías farmacéuticas innovadoras solo necesitan pensar en mecanismos adecuados de fijación de precios y acceso o si todo el sistema de patentes va a diluirse.

No, no afectará la I + D en India. Puedes ver este video donde discutí las implicaciones del caso de patentes de Novartis en un canal de noticias Hindi:

Y aquí está mi revisión detallada: Caso de patente de Novartis: Decisión de la Corte Suprema discutida por Rahul Dev en Hindi News Channel

Es difícil de decir.
Según este artículo, Novartis no invertirá en actividades de I + D basadas en la India siguiendo el fallo de Glivec
Novartis puede de hecho limitar las actividades de I + D, pero quién sabe: el mercado indio es demasiado grande para simplemente abandonarlo en un caso. La decisión afecta solo las mejoras incrementales en los medicamentos que parecen no proporcionar beneficios terapéuticos obvios sobre los medicamentos anteriores.
La pregunta más importante es si Brasil y otros países emergentes comenzarán a adoptar aspectos de la legislación india en su propia ley de patentes.

El acto de la patente no tenía solo el único propósito de fomentar la innovación india. Fue en respuesta a que la WPO se negó a reconocer las patentes de los programas informáticos indios porque India no reconoció el resto de las patentes de drogas del mundo (1970-1995).

India ha estado en este camino antes. Cuando robaron las patentes de drogas del mundo, sus propios gastos de innovación en medicamentos se redujeron al 5% de los anteriores, ya que todas las empresas huyeron y los restos se especializaron en la duplicación de genéricos (el 5%).

Si India realmente no acepta patentes farmacéuticas sin pruebas de eficacia clínica humana (precio: decenas de millones de dólares por droga), eso prácticamente cierra la puerta a nuevas patentes de medicamentos en India. A medida que India copie estas drogas para su venta interna, yo predigo que la WPO tomará represalias contra la PI de la India, como sucedió antes. Será divertido ver cómo. Quizás el WPO no otorgará pacientes tecnológicos indios a menos que incluyan pruebas de que sus métodos ya han competido con otros métodos en un mercado mundial y se ha demostrado que son superiores. 😉 Eso es capitalismo.

A la larga, el veredicto tiene las siguientes implicaciones

1) Levantará el listón de las patentes en la India, lo que finalmente desalentará la patente de los productos farmacéuticos, lo que en última instancia impedirá que las compañías farmacéuticas inviertan en I + D y no habrá nuevos medicamentos para enfermedades que amenacen la vida. (no hay nuevo medicamento para salvar vidas)

2) Las compañías farmacéuticas indias (genéricas) en lugar de desarrollar nuevos medicamentos seguirían creando medicamentos genéricos imitadores, ya que sería más fácil que invertir en I + D. (Y preferiría invertir en litigios para evitar demandas por infracción de patentes)

3) El único propósito del acto de patente de fomentar las innovaciones indias sería derrotado.

“La decisión del Tribunal Supremo de la India de mantener el rechazo de la oficina de patentes india a la solicitud de patente de Gleevec, un medicamento contra el cáncer en la India creado por Novartis, solo reflejaba las complejidades en el mundo en desarrollo al tratar los problemas de patentes de las grandes compañías farmacéuticas que ¡No quieren comprometer su flujo multimillonario de ingresos! También expuso la necesidad de la clase dominante india, particularmente cuando existe una amenaza potencial de indignación masiva, de conceder algunas migajas a pesar de la gran presión de las grandes empresas.

En 2012, la cumbre del Acuerdo de Libre Comercio UE-India (TLC) en Delhi desató una gran descontento popular sobre las posibles disposiciones del acuerdo para dar a las multinacionales globales mucho más alcance para demandar al gobierno por daños en caso de regulaciones estatales sobre Propiedad Intelectual. Derechos de propiedad (IPR) y los mecanismos de fijación de precios exorbitantes de las grandes compañías farmacéuticas.

Incluso la orden de control de precios para los medicamentos, emitida por el departamento de productos farmacéuticos en mayo de 2013 podría simplemente cubrir a solo el 17 por ciento del mercado farmacéutico de la India y tener apenas un impacto en la asequibilidad de los medicamentos para la gente común “.

http://www.socialism.in/index.ph

El monopolio de las compañías multinacionales se mostrará puertas en lo que respecta a los medicamentos que salvan vidas. El costo médico de las medicinas que salvan vidas caerá drásticamente. Esta Sentencia afectará muchos otros casos pendientes en muchos tribunales contra empresas multinacionales.

Las compañías farmacéuticas indias deberían invertir más en I + D y desarrollarse, esa es la única forma de competir con los gigantes farmacéuticos mundiales. Debería haber un enfoque en las vacunas para las enfermedades prevenibles.