Nota: no es un abogado de patentes, pero este es un tema que he seguido de cerca durante algunos años.
Los genes están patentados como “productos aislados de la naturaleza”, que se han considerado patentables durante mucho tiempo; básicamente, esto le permite a alguien patentar moléculas existentes naturalmente si el producto aislado es sustancialmente diferente en actividad o utilidad del producto como se lo encuentra en la naturaleza. Un ejemplo clásico de un producto patentado de este tipo es la insulina. Mi cuerpo produce insulina todo el tiempo, pero la molécula de insulina aislada fue patentada, sin ninguna controversia.
Por lo tanto, las patentes de genes no cubren el ADN tal como existe en el organismo vivo, sino solo el ADN existente fuera del organismo original, por ejemplo, una secuencia de ADN clonada en bacterias o amplificada por PCR. Las patentes BRCA de Myriad, por ejemplo, cubren los aislamientos diagnósticos de los genes BRCA, como la amplificación y secuenciación específica de los genes, o las sondas de ADN que coinciden con los genes. Por lo tanto, se cubrirá cualquier procedimiento que permita el aislamiento específico del gen BRCA.
Lo que claramente no está cubierto (aunque la ACLU argumentó que sería, cuando estaban tratando de invalidar la patente) es la secuenciación del genoma completo. Me parece bastante claro que la secuenciación completa del genoma no aísla ni purifica físicamente ninguna parte particular del genoma que se está secuenciando, y por lo tanto no se puede considerar que viola las patentes sobre secuencias de genes. En cierto modo, “aísla” la secuencia en la computadora, pero, en primer lugar, eso es un tramo, y segundo, sería casi imposible hacer cumplir tal regla. Si la secuenciación del genoma completo es legal (y nadie en su sano juicio intentaría decir que no lo es), cualquier persona puede hacer el análisis con herramientas de software gratuitas. El software disponible en este momento podría estar más allá de las capacidades de muchas personas, pero sería relativamente simple escribir un poco de software gratuito diseñado para ver, por ejemplo, los genes BRCA, y decirle si debería estar preocupado o no. ¿Vas a demandarme por mirar mi propia secuencia de genoma? Sí claro.
Por lo tanto, dado el descenso increíblemente rápido en los costos de secuencia que estamos viendo, sospecho que toda la cuestión de las patentes de genes se volverá irrelevante muy pronto. Como, dentro de un año.
