No creo que un medicamento que se vaya a patentar vaya a cambiar el modelo, pero el modelo ha cambiado en los últimos 10 años y continuará haciéndolo.
Como sabemos, los ductos de medicamentos se están agotando y los que están en el mercado tienen una protección de patente suelta de $ 267 mil millones para 2016. Este problema se está solucionando al hacer negocios con compañías de biotecnología, lo cual es evidente por la actividad de fusiones y adquisiciones. . En 2011, Big Pharma distribuyó $ 10 mil millones a las empresas de biotecnología, una cifra que ha aumentado a $ 25 mil millones este año. Se espera que 2013 más del doble nuevamente y tengan el efectivo disponible para hacer esto.
El futuro es ahora
La gran industria farmacéutica necesita engordar los ductos de medicamentos emitidos en informes trimestrales y anuales a los accionistas y las empresas de biotecnología en etapa inicial son objetivos para las adquisiciones. Esta es una de las muchas razones por las cuales existe un enorme mercado alcista en Biotech (los índices de biotecnología NASDAQ y NYSE han aumentado más del 40% hasta la fecha).
Para entender el viejo modelo y el nuevo modelo, se necesita un poco de historia.
Existen 3 clases principales de fármacos en el desarrollo de fármacos: 1) moléculas pequeñas, 2) proteínas recombinantes y 3) anticuerpos monoclonales. La mayoría de las grandes compañías farmacéuticas se fundaron hace más de un siglo y dependían de moléculas pequeñas. Luego, en 1980, se fundó la primera empresa de biotecnología seguida por la aprobación de la FDA de la primera proteína recombinante en 1982, anticuerpo monoclonal en 1986 y anticuerpo humanizado en 2002. Sin embargo, Big Pharma tenía poco interés en estos compuestos ya que habían vivido gordos y contentos al desarrollar moléculas pequeñas Pero, para ser justos, la biotecnología estaba en su infancia y quedaban muchas preguntas sobre cómo la teoría se traduciría en ingresos.
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Varios avances en biotecnología y medicina personalizada han convencido a Big Pharma de que las proteínas y los anticuerpos son candidatos válidos a los medicamentos. Los anticuerpos y las proteínas ahora generan $ 20 mil millones y $ 100 mil millones anualmente solo en los EE. UU. A Big Pharma todavía le encantan las moléculas pequeñas, pero están aumentando su actividad de M & A en proteínas terapéuticas y anticuerpos monoclonales.
Además, los anticuerpos monoclonales son cada vez más atractivos para Big Pharma. Su mecanismo de acción hace que sea un poco más fácil predecir los efectos secundarios y solo se debe administrar una vez cada 4-6 semanas. Un vendedor de drogas sueña. Sin embargo, Big Pharma tiene limitaciones para llevar a cabo su propia investigación y desarrollo de anticuerpos, ya que la cartera de patentes de esta tecnología los ha obligado a comerciar con empresas de biotecnología. Una razón clave por la cual la mayoría de los acuerdos de adquisición / socio para anticuerpos que abordan el cáncer se realizan en la etapa preclínica / fase I del desarrollo.
Cuando su jugador de mil millones de dólares (como Pfizer, Merck, Bayer, etc.) y usted necesita la ayuda de pequeñas biotecnologías para llenar su cartera con el segmento de medicamentos de más rápido crecimiento, anticuerpos, entonces su modelo se rompe.
El nuevo modelo está comprando biotecnologías, trabajando más estrechamente con más de ellas y asociándose con universidades. He leído donde los CEOs de BIG Pharma están tratando de ser más “biotecnológicos”. Esto se debe a que se sentaron en las líneas laterales de la biotecnología durante los primeros días de la biotecnología, lo que no fue sensato.
