¿Por qué las empresas farmacéuticas le otorgan a los medicamentos en desarrollo un posicionamiento de comercialización (p. Ej., Una marca) antes de saber si se aprobarán o no las indicaciones?

Los nombres de medicamentos, en estos días, rara vez tienen que hacer algo con la (s) indicación (es) con las que finalmente se aprueban (o se agregan más adelante). El desarrollo de medicamentos es costoso (se calculan $ 1 billón por medicamento recetado, pero esta cifra es muy debatida / controvertida) y farmacológica. están ansiosos por recuperar este dinero más temprano que tarde. Establecer el nombre del medicamento solo es un ejercicio de marketing pesado, es decir, encontrar posibles nombres, grupos de enfoque sobre el mismo, verificar la disponibilidad de los nombres y la presentación de marcas comerciales. Todo esto es seguido por el desarrollo de marcas (logotipo, fuente, color, tema, etc.) y material de marketing, diseño y obras de arte, contenido de marketing de productos, números de tchotchkes, tipos de tchotchkes, sitios web de productos, campañas publicitarias y de medios, operacionalización de la producción de todas estas garantías en medios impresos, digitales, sociales, etc., etc.

Como si todo esto no fuera lo suficientemente complejo, la FDA regula el contenido del material promocional para asegurar la alineación con las indicaciones aprobadas y las áreas terapéuticas, etc. por lo tanto, todas las garantías de marketing mencionadas anteriormente (sí, todas y cada una de ellas) tienen que ser revisado internamente por especialistas (empleados por la industria farmacéutica) en los dominios de Médico, Legal y Regulatorio (MLR). No es raro que todas las actividades tomen de 12 meses a 24 meses o incluso en algunos casos 36 meses antes de que el medicamento sea aprobado para la venta.

Mucho antes de enviar un medicamento a la FDA para su aprobación, usted tiene una idea de qué indicación está buscando aprobación. No está seguro si será aprobado, pero usted sabe qué indicaciones está solicitando. aprobación en.

La razón por la que hacen todo el trabajo de mercadotecnia (incluida la marca) antes de su aprobación es porque toma mucho tiempo (1-2 años) entender realmente un mercado. Una vez que se aprueba, desea comenzar a comercializar de inmediato, por lo que debe realizar todo el trabajo de estrategia de marketing con anticipación.

Una vez que se aprueba un medicamento, hay una carrera contra reloj para recuperar los gastos de I + D y obtener un beneficio antes de que expiren las patentes y el ingreso de medicamentos genéricos al mercado.

En consecuencia, el marketing de medicamentos comienza mucho antes de la aprobación. Si una droga falla en su indicación principal, se puede buscar una segunda o tercera indicación, pero sería una farsa tener una droga aprobada pero no poder venderla porque no se generó demanda antes de la aprobación.