Zohydro ER es un analgésico narcótico sintético fabricado en una formulación de alta dosis de liberación sostenida de 12 horas. Zohydro ER fue aprobado por la FDA a pesar de un voto de 11 a 2 en contra de la aprobación del Comité asesor de fármacos anestésicos y analgésicos de la FDA.
El comité asesor recomendó no aprobar debido a su potencial de abuso y porque la compañía farmacéutica ya está formulando otra iteración que no puede aplastarse o inyectarse. Es muy inusual que la FDA anule su panel de expertos.
Esta droga es similar a MS Contin, otro narcótico de acción prolongada que es un favorito de los drogadictos recetados.
Este tipo de curva de crecimiento es lo que preocupa a los críticos de la aprobación de la FDA.
CDC – Informe sobre el impacto de la política de sobredosis de analgésicos recetados – Seguridad en el hogar y la recreación – Centro de lesiones
Como alguien que escribe muchas recetas de narcóticos para pacientes con cáncer, prácticamente he dado a mis pacientes lo que necesitan para controlar el dolor y alivio sin límites en las dosis y los números de pastillas. Pero no soy lo suficientemente ingenuo como para pensar que los miembros de la familia no están robando las pastillas y que no visitan a los amigos que pasan por el botiquín.
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Hay suficientes opiáceos de acción prolongada disponibles para su prescripción que la FDA probablemente haya esperado a que la compañía presente su hidrocodona de acción prolongada de bajo potencial de abuso para su aprobación.
El dilema de la FDA con el medicamento para el dolor opiáceo Zohydro ER
El analgésico aprobado por la FDA Zohydro se refiere a los críticos
