¡Guauu! Espero que no estés pensando en postularte para ese trabajo. Todos se refieren a la aprobación del gobierno para la comercialización de un producto médico.
La marca CE se coloca en un nuevo dispositivo o producto médico, indicando que la compañía que comercializará el dispositivo cumple con todos los requisitos de la MDD, o Directiva de dispositivos médicos para su comercialización en Europa. La marca CE se encuentra en muchos otros equipos como un oleaje: levante la computadora que está tipeando y mire debajo.
La Sección 510 (k) de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos requiere que los fabricantes de dispositivos notifiquen a la FDA 90 días antes de la comercialización, conocida como Notificación Premercado.
CFDA se refiere a la FDA en China.
Básicamente, la compañía produce dispositivos o ayuda a los fabricantes a obtener la aprobación para dispositivos en los EE. UU., Europa y China.
¿Cuáles son los avances médicos y farmacéuticos previsibles para las próximas décadas?
¿Quién compra dispositivos médicos para hospitales?
¿Cuáles son algunos dispositivos médicos muy necesarios pero caros en los países en desarrollo?
¿Cuánto cuesta el mercado mundial de cirugía mínimamente invasiva y dispositivos?
