¿Cuál es la tasa de falla promedio de un ensayo clínico?

Acumulativamente, al menos una tasa de falla del 50% para cada fase de una prueba.

20% -30% de los ensayos clínicos fracasan porque no reclutan suficientes pacientes.
80% están retrasados. (¡Intentando encontrar una fuente para esto otra vez! Argh) ¿Por qué los esfuerzos de reclutamiento no logran inscribir suficientes pacientes?

Una cosa a tener en cuenta en todos los aspectos de los ensayos clínicos es la naturaleza penetrante de la Ley de Eroom. Es muy ortogonal a los tópicos de la tecnología tradicional.

Sugiere que el costo del desarrollo de medicamentos se duplica cada 9 años.
Fuente: Nature Reviews Drug Discovery

De hecho, entrevisté al tipo detrás de la Ley de Eroom hace unos meses para tratar de ponerme delgado sobre esta métrica de falla exacta, ¡pero es difícil!
https://www.hdphealth.com/2016/0…

Algunas fallas de los Trials no se informan públicamente por razones de competencia. Gran parte de la campaña de Ben Goldacre en All Trials Registered. Todos los resultados informados son para ayudar a hacer cumplir los informes de éxito / fracaso de los ensayos para la industria.

Números recientes sobre las tasas de fracaso de los ensayos clínicos.


Desde http://www.nature.com/news/2011/

BIO, la organización que representa a la industria de la biotecnología, realizó recientemente un análisis exhaustivo de las tasas de éxito de los ensayos clínicos por fase y área terapéutica. Actualiza las estadísticas que Huan presenta arriba, y sugiere que las tasas de éxito son en realidad más bajas:

Fase I: 67% de éxito
Fase II: 41%
Fase III: 65%

Resumen aquí: http://clinuity.com/blog/2011/02