- Los inhibidores PCSK9 continúan expandiéndose en el mercado
Después de que dos inhibidores de PCSK9 ganaron la aprobación de la FDA en 2015, han progresado lentamente en el mercado, y muchos esperan que continúe hasta que se demuestre un beneficio clínico más allá de la reducción de lípidos. Pero Amgen – fabricante de evolocumab (Repatha) – retrasó la publicación de datos de ensayos de resultados cardiovasculares muy anticipados a principios de 2017.
Mientras tanto, evolocumab venció a ezetimiba (Zetia) para reducir el colesterol LDL en el ensayo GAUSS-3. Los investigadores en el ensayo GLAGOV también encontraron que el evolocumab podría destruir la placa coronaria.
Las pautas de lípidos europeas y americanas se separaron en lugar de tener un objetivo de LDL numérico y administrar estatinas a todos los pacientes de alto riesgo.
2. Las directrices HF respaldan Entresto
Las pautas actualizadas del American College of Cardiology / American Heart Association / Heart Failure Society para insuficiencia cardíaca hicieron que los inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina (es decir, sacubitril / valsartan, Entresto) fueran más eficaces que los inhibidores de la ECA y los bloqueadores del receptor de angiotensina (BRA) .
“Este cambio es la primera vez en décadas. Los inhibidores de la ECA / BRA no son la primera línea para la atención crónica de la insuficiencia cardíaca y reflejan la importancia de sacubitril / valsartan como terapia inicial para personas con insuficiencia cardíaca de fracción de eyección reducida”, James L . Januzzi, MD, del Hospital General de Massachusetts de Boston, le dijo a MedPage Today.
Más recientemente, el marcador de drogas Novartis canceló recientemente su patrocinio de un controvertido concurso para artículos de revisión por pares pro-Entresto.
3. Las estatinas reciben un impulso en HOPE-3
El ensayo HOPE-3 dejó en claro que una estrategia de prevención primaria para combinar estatinas con antihipertensivos producía beneficios modestos, siendo las estatinas las más efectivas de las dos. Con un papel menor encontrado para antihipertensivos, el estudio puso un verdadero freno al concepto de polipíldora.
4. Progresión de TAVR
Los pacientes de riesgo intermedio obtuvieron mejores resultados si recibían reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) con el dispositivo Sapien 3 que si recibieran cirugía convencional, informaron investigadores en abril. En agosto, los reguladores europeos aprobaron el sistema CoreValve Evolut R para pacientes de menor riesgo; La FDA pronto hizo lo mismo con la indicación ampliada para los dispositivos Sapien XT y Sapien 3.
5. Beneficio cardiovascular de los medicamentos para la diabetes
Diabetes drogas liraglutida (Victoza) redujo los eventos cardiovasculares en la prueba LEADER.
Los pacientes con empagliflozina (Jardiance), el primer fármaco para la diabetes tipo 2 que demostró tener un beneficio cardiovascular, tuvieron una progresión más lenta de la enfermedad renal en un subestudio de EMPA-REG. En junio, un panel asesor de la FDA se dividió en empagliflozina, votando 12-11 a favor de ampliar la indicación del medicamento para incluir la prevención de la muerte cardiovascular. La FDA oficializó oficialmente ese reclamo ampliado en diciembre.
La nueva semaglutida también se unió a la lista de medicamentos para la diabetes con beneficios cardiovasculares: los principales eventos cardíacos adversos disminuyeron en un 26% entre los pacientes con diabetes de alto riesgo que tomaron el medicamento en el estudio SUSTAIN 6.
