¿Cuánto cuesta inventar una nueva droga?

La invención es barata. Gracias a los novedosos métodos de síntesis orgánica, puede crear nuevos compuestos de forma extremadamente rápida. Incluso para los biológicos, todo lo que se necesita es un estudiante graduado muy paciente que pueda clonar un gen en una célula huésped. A veces, simplemente pueden inyectar un conejito y sacar las células del bazo. Todo esto probablemente cuesta unos pocos miles de dólares. La composición de las patentes de materia sale en masa.

Sin embargo. El primer problema es que necesitará miles, si no decenas de miles de estos compuestos. Eso agrega muchos costos pero aún no tiene el mismo costo que un ensayo clínico. Dicho esto, necesitarás gastar mucho dinero caracterizando un compuesto líder y luego mucho más mostrando que hace algo de valor.

Según el informe de 2009, en el momento en que ingrese a su primera prueba en humanos, todavía tiene 1 oportunidad de 12 en llegar a la aprobación

Hacer un medicamento es barato. Es por eso que la industria generalmente subcontrata la invención de drogas a la academia. Demostrar que funciona y garantizar que pueda hacerlo cuesta miles de millones de dólares.

No hay una barrera de costos.

Podrías “inventar” (encontrar, imaginar, crear, lo que quieras) un medicamento por $ 0. Es probable que requiera más que eso, especialmente en términos de experiencia práctica o conocimiento, pero la conclusión es que no hay un mínimo de aceptación para inventar . Como la invención es el componente menos costoso para encontrar aplicaciones, obtener la aprobación y no matar a un grupo de personas, no hay nada particularmente notable sobre los costos de la invención. Respuesta de Christopher VanLang a ¿Cuánto cuesta inventar una nueva droga? describe algunas de estas otras preocupaciones.

Incluso los contenidos bio-interactivos de los patios traseros de las personas carecen de documentación exhaustiva, mucho menos de evaluación y comprensión … las drogas potenciales están por todas partes. Y yendo por la ruta sintética, puede pasar unos días leyendo sobre el descubrimiento racional de fármacos, los enlaces moleculares y la farmacodinamia, e inventa una gran cantidad de medicamentos novedosos. La novela no necesariamente significa útil, o incluso no letal.

La barra para inventar drogas es bastante baja, pero la barra para seguir una invención hasta su uso generalizado y aceptación es otra cosa. Esto es en parte por lo que muchas de las medicinas más vendidas comparten un linaje: entendemos muy poco y trabajamos con lo que tenemos más a menudo que arrojar productos químicos sin precedentes a la mezcla. La verdadera recompensa se encuentra en los compuestos naturales que ya existen en innumerables cantidades en todo el mundo.

Debido a que la invención de drogas generalmente está orientada a los objetivos, ya sea de forma vaga o específica, el costo y el tiempo que lleva inventar drogas depende de los objetivos involucrados, los materiales disponibles, las filosofías utilizadas y las perspectivas en el trabajo. No es algo que pueda promediar o generalizar, especialmente teniendo en cuenta la bifurcación en el flujo de trabajo comúnmente visto entre la modificación de una sustancia sintética y la catalogación de una sustancia natural. Debido a que las estadísticas, las caracterizaciones de los costos y otras cifras son una forma de comercialización, lograr una disminución objetiva de los costos y el tiempo involucrados en la invención práctica de drogas es excepcionalmente difícil.

Según un informe, está en los miles de millones

El costo para desarrollar una nueva droga farmacéutica ahora supera los $ 2.5 mil millones

El informe también tiene en cuenta el dinero gastado en fallas.

El hallazgo de CSDD, una figura de vanguardia en la industria farmacéutica, se basa en un costo promedio de desembolso de $ 1,400 millones y un estimado de $ 1,200 millones en devoluciones que los inversionistas renuncian a ese dinero durante los más de 10 años que un candidato a medicamento gasta en desarrollo. El análisis del centro se basó en la información proporcionada por 10 compañías farmacéuticas sobre 106 fármacos seleccionados al azar, primero probados en humanos entre 1995 y 2007.

Sin embargo, no todos están de acuerdo. Algunos argumentan que es alrededor de $ 700 millones

https://www.ft.com/content/6a57f

Otro crítico, James Love, director de Knowledge Ecology International, el grupo de defensa, señala que los reclamos anuales en 2010 bajo el crédito tributario de medicamentos huérfanos de Estados Unidos, que cubre la mitad del costo de las pruebas clínicas de medicamentos calificados, ascendieron a solo $ 650 millones por un gran número de productos. “Es difícil obtener de $ 650 a $ 2.6 mil millones para una aprobación”, dice.

Un capitalista de riesgo vino a nuestra empresa y describió cómo invierten en pequeñas empresas farmacéuticas para desarrollar nuevos medicamentos en productos comerciales rentables. Su regla general es que se necesitan once millones de dólares y siete años para inventar un candidato prometedor, y aproximadamente la mitad de eso adicionalmente (tiempo y dinero) para ampliarlo, llevar a cabo tres fases de ensayos clínicos e introducirlo en el mercado.

Si todo esto funciona, su empresa de capital de riesgo poseerá un gran porcentaje de las acciones de nuestra compañía y, a través de eso, podrían recuperar su inversión y comenzar a obtener algún beneficio. Estas personas de capital de riesgo realmente piensan a largo plazo. El dinero que están haciendo ahora proviene de las inversiones que hicieron hace veinte o cincuenta años.

Una nueva investigación de drogas es una tarea desafiante. Se ocupa de la atención médica del paciente y el desarrollo de dicho producto lleva entre 10 y 15 años, por lo que hay una gran cantidad de dinero para invertir … en miles de millones todavía no podemos predecir la cifra exacta.

El promedio es de 2 mil millones de dólares. Puede ser menor si los ensayos clínicos son cortos y pequeños en la inscripción. El típico medicamento “Block Buster” tiene años de ensayos clínicos y un grupo de pacientes bastante grande. Todo esto es muy caro