Supongo que no está usando el término “validación” en un sentido regulatorio porque la FDA sí tiene una definición específica para él. Supongo que tiene una idea para un dispositivo médico que quiere validar la idea, al igual que cualquier otra startup.
Validar que hay una necesidad del mercado para su idea es mucho más difícil en el espacio del dispositivo médico. Para la mayoría de las ideas, los empresarios e inventores tienden a construir un prototipo y probarlo en el mercado. Esto no es posible con un dispositivo médico debido a restricciones regulatorias (y probablemente financieras). Sugeriría contactar a médicos académicos y preguntar sobre la necesidad del usuario. Los médicos en las instituciones educativas a menudo están llevando a cabo investigaciones y desarrollando nuevos dispositivos. Si su idea tiene potencial, un médico investigador puede ayudar a desarrollarla.
