¿Podría darme una definición para un excipiente farmacéutico?

Sí, pero también un motor de búsqueda. Y los motores de búsqueda están mejor pagados.

No obstante, aquí hay algunos extractos para usted, comenzando con una dirección directa:

” Los excipientes son componentes de un producto farmacéutico terminado que no sea el ingrediente farmacéutico activo (API) y se agregan durante la formulación para un propósito específico.” [1] Coloquialmente hablando, los excipientes son los contenidos de medicamentos “no farmacológicos” en los productos farmacéuticos que se fabrican . No es del todo simple, pero no especificó exactamente qué tipo de definición está buscando.

“Ejemplos de excipientes incluyen rellenos, diluyentes, diluyentes, agentes humectantes, solventes, emulsionantes, conservantes, sabores, potenciadores de la absorción, matrices de liberación sostenida y agentes colorantes”. [2] Básicamente todo lo que convierte el práctico concepto de práctico molécula en un sistema de entrega completamente abastecido, estéticamente comercializable, prácticamente funcional. Los excipientes son tan relevantes en los productos farmacéuticos diseñados para humanos como los creados para animales, como uno podría imaginar. [3]

Para arar un poco más , “Aunque la FDA lo mencionó como ingredientes inactivos, los excipientes generalmente tienen funciones bien definidas en un producto farmacéutico. Al igual que con los ingredientes activos, pueden ser pequeñas moléculas o complejos y pueden variar en términos de grado de caracterización. Pueden sintetizarse químicamente o pueden ser de origen natural o derivadas de la biotecnología (recombinantes) “. [1]

“La funcionalidad de un excipiente se refiere a propiedades deseables que ayudan a la fabricación y mejoran la calidad y el rendimiento de un medicamento”, [1] lo que significa que no se trata solo de cómo se ven, sienten y funcionan las drogas cuando se toman, sino también a veces sobre la facilidad y éxito de la fabricación de los productos farmacéuticos.

Curiosamente, el término “no farmacológico” mencionado más arriba de forma coloquial se define de manera más precisa situacionalmente: los excipientes no son necesariamente “inactivos” en el sentido objetivo y pueden solaparse completamente con lo que consideramos “un fármaco” en el panorama general: un activo ingrediente incluido por un valor terapéutico establecido: “A diferencia de los ingredientes activos, los componentes menores de un excipiente pueden tener un impacto significativo en su rendimiento farmacéutico. Dependiendo del uso previsto, un excipiente en un producto farmacéutico puede ser un ingrediente activo en otro producto farmacéutico. “[1] ¡Mágico!

Como nota final sobre los excipientes, aquí hay un extracto que cubre otra forma de “definición para un excipiente farmacéutico”. Es a partir de una presentación que discute algunas de las dificultades involucradas en la identificación internacional de excipientes individuales en bases de datos y otras fuentes:

“Los excipientes a menudo son las sustancias más difíciles de definir

– No hay un organismo de nombres oficial que defina la mayoría de los excipientes

– Insuficiente información en farmacopeas

– Las manufacturas son inconsistentes en la información de tipo

proporcionado (secretos comerciales)

– Muchos son polímeros

• Con frecuencia contienen información parcial (es decir, peso molecular

sin el tipo MW) “[4]

Y como regalo extra, incluyo una guía sobre “calificaciones de excipientes para uso en productos farmacéuticos” [5], que tiene muchos diagramas de flujo divertidos y criterios de fondo útiles sobre los aspectos industriales y legislativos de la regulación, el uso y la fabricación de excipientes farmacéuticos. Como, una guía de “mierda santa, es 66 páginas”.

Referencias

[1] http://www.usp.org/sites/default…

[2] Regulación de la FDA de la industria farmacéutica

[3] https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR…

[4] https://www.fda.gov/downloads/dr….

[5] http://ipecamericas.org/sites/de…