Hay momentos en que debe subcontratar y hay momentos en que no debería hacerlo.
Los CRO generalmente son más efectivos cuando puede proporcionarles una pregunta de investigación bien definida con un alcance de trabajo claro. No es tan simple como “Aquí está el dinero, consígueme un medicamento”. Es mucho más de “necesitamos que resuelvas este problema tan particular”.
Por experiencia personal, la transferencia de tecnología es mucho trabajo y es propenso a una gran cantidad de errores de comunicación. La historia que contaría es que, durante la escuela de posgrado, me sentaba al lado de un compañero graduado y un post doc y regularmente hacíamos los mismos experimentos todos los días y obtuvimos resultados completamente diferentes. Cuando agregas distancia, personas y logística a las conversaciones, se producirán brechas de comunicación y obtendrás resultados diferentes a los que estarías esperando. El truco sobre el uso de CRO es obtener un resultado lo suficientemente robusto para lo que necesita.
Ciertamente, las empresas sí usan CRO durante todo el proceso. Las compañías virtuales son compañías que solo utilizan CRO para su investigación y el equipo administra la agenda científica a medida que pasan información y recursos de un CRO a otro. En esos casos, los problemas son generalmente lo suficientemente pequeños donde los gerentes pueden dividir la investigación en pequeños trozos digeribles que pueden ser abordados por un CRO. Sin embargo, el objetivo para estas compañías virtuales no es obtener el medicamento por completo, sino obtener suficiente energía para que puedan ser adquiridas por una compañía farmacéutica gigante que tiene los recursos para implementar su plan.
El mayor desincentivo para usar un CRO es el control. Cuando tienes un equipo interno, controlas completamente la agenda científica. Si necesita cambiar las hipótesis sobre la marcha, simplemente hágalo. Con un CRO, necesitará restablecer un nuevo contrato para desarrollar el alcance del trabajo. Si las cosas son caóticas, es mejor que hagas las cosas tú mismo. Sin embargo, si el producto es simple y no necesita tomar el CRO en el camino, entonces un CRO puede ser apropiado. Sin embargo, si necesita desarrollar algo completamente novedoso y no tiene idea de cómo será el producto final, es mucho mejor hacer ese trabajo en casa.
¿Es todo el negocio de I + D lo suficientemente sencillo como para simplemente externalizarlo? Depende de cómo lo miren las empresas. ¿Simplemente comprar un medicamento de una subsidiaria gigante de desarrollo de medicamentos cuenta como usar un CRO? Eso es esencialmente lo que Roche está haciendo con Genentech.
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Al final del día, es necesario mantener un vínculo entre R, D y las ventas. Mucho tiempo después de que se aprueba el medicamento, todavía hay una gran cantidad de investigación científica, incluso cuando el medicamento está en el mercado. A medida que el cuerpo del paciente se expande, también lo hace el N y con más y más poder estadístico, surgirán nuevas preguntas científicas. Al cortar completamente los vínculos de la parte de investigación del negocio, una empresa perderá de vista lo que representan esas preguntas. ¿Podría ser una tarea tercerizada? Quién sabe, pero por el momento, siempre hay algo en I + D que una empresa necesita aferrarse y que solo impide la subcontratación completa de la investigación médica.
