¿Las instalaciones de fabricación farmacéutica de la India son climáticamente controladas?

Sí, todas las instalaciones de Indian Pharmaceutical Manufacturing están climatizadas, según el requisito. En India, nosotros también tenemos reglas y leyes estrictas que se deben seguir. Puede haber pocos casos de observación de moscas, pero no en todas las plantas farmacéuticas. En la India puede haber moscas, mientras que en otros países se realizan otras observaciones como contaminación bacteriana, etc.

El gobierno indio tiene normas muy estrictas para los fabricantes de plantas farmacéuticas, API y otras plantas de fabricación relacionadas con Pharma. Para hacer que los fabricantes de Pharma sean más conscientes sobre la calidad, adherencia a -Buenas prácticas de fabricación (GMP), buenas prácticas de laboratorio (GLP), buenas prácticas de documentación, seguridad ambiental, mejores prácticas para el manejo de desechos químicos y microbiológicos, etc., son pocas mencionar son obligatorios, además de Indian Drugs & Cosmetic Act.

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Con frecuencia hay puertas y ventanas abiertas en las plantas farmacéuticas indias. Como saben, allí hace bastante calor y el cumplimiento de las normas y procedimientos en India es mucho menos riguroso que en otros países (con la excepción de China).

Habiendo dicho eso, estoy familiarizado con algunas plantas Indian Pharma que tienen buen control, por lo que las generalizaciones de este tipo pueden ser engañosas. La FDA ha comenzado a tomar medidas enérgicas contra la India y casi ha prohibido la importación de productos finales a partir de allí debido a la mala calidad.

A las compañías farmacéuticas estadounidenses les gusta comprar en la India porque pueden comprar esos productos a un precio más bajo y obtener mayores ganancias. Esto ha provocado la externalización de gran parte de la producción más simple de Pharma fuera de los EE. UU. Tristemente, las compañías farmacéuticas se preocupan más por las ganancias que los pacientes, ya que están dirigidas por CFO y tipos de negocios en lugar de profesionales médicos. ¡Esa no es una generalización engañosa!

Doyle Johnson

Sí, es cierto, todas las instalaciones de fabricación controlan la humedad y la temperatura mediante el uso de deshumidificadores y unidad de tratamiento de aire

Doyle Johnson

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