Wikipedia pone la formulación farmacéutica como el proceso en el cual diferentes sustancias químicas, incluida la droga activa, se combinan para producir un medicamento final.
En la situación prevista en la pregunta aquí hay una donde no se ha identificado una nueva molécula y la ‘droga’ está compuesta esencialmente por productos químicos ya existentes cuyos efectos médicos también se conocían en el momento de formular la ‘droga’.
Una referencia rápida a la ley de patentes es para una mejor comprensión.
Una patente se concede para un dispositivo o un proceso que califica como una invención y para calificar como una invención, el objeto bajo escrutinio debe poseer las siguientes cualidades
- Es novedoso; algo que no existía antes
- Es inventiva; no es una mejora obvia.
- Es funcional; tiene una aplicación.
- No es un tema prohibido.
Ahora, analizando el presente caso a la luz de la ley establecida, los productos químicos que comprende el medicamento no son nuevos (los productos químicos ya existían); no había nada inventivo en elegirlos para una lista de productos químicos; una dosis seleccionada al azar de cada una de las sustancias químicas que componen el medicamento puede no ser funcional (puede no tener una propiedad medicinal); y además, la Sección 3 (e) prohíbe que se otorgue una patente a ” meras adiciones” .
Como se demostró, una composición de medicamentos no cumple ninguno de los requisitos previos de patentabilidad.
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Por otro lado, una formulación puede ser nueva (una nueva combinación y dosificación de compuestos químicos); ser inventivo (la lista de químicos elegidos y sus dosis específicas no son obvias ni aleatorias); tiene un efecto y aplicación médica específica; y no está prohibido por la Ley de Patentes.
Consecuencias legales : además de ser ilegal, el efecto de otorgar una patente a ” una composición de una droga ” en lugar de ” una formulación de la droga ” sería excluir al público en general de trabajar con los productos químicos de los cuales la droga es compuesto. Si eso sucediera, no podrían surgir nuevas formulaciones dentro de un tiempo razonable. Eso es un monopolio irrazonable.
