Cómo saber cuándo un fármaco se desactiva: patente

Esta es una pregunta difícil de responder, un abogado de patentes sería la mejor persona para preguntar, pero desde mi experiencia ha sido la siguiente: (Disculpas por la dura lectura)

Hay varios tipos de IP, pero 2 tipos principales de patentes para medicamentos químicos, el propio químico (que los abogados de patentes usarían para buscar una base de datos) y el método de uso. Tales como “Algunos productos químicos” para su uso en “alguna indicación”. Ambos tienen alrededor de 18-20 años y hay detalles esenciales sobre su estrategia de patentes (patentes cruzadas), material PCT / WIPO, patentes provisionales / emitidas, etc. no entraré en detalles aquí. Lo que debe saber es que la patente de Chemical dura alrededor de 20 años, y normalmente de 8 a 10 años en la patente química, la compañía patentaría el método de uso, para tratar de extenderlo. Por lo tanto, cuando realiza una investigación sobre cuándo caduca una patente, no solo ocurre cuando expira la patente de la sustancia química, sino también cuando expira el método de uso. Para agregar más a las patentes, también hay algo llamado “gestión del ciclo de vida” que sería modificar algo sobre el medicamento, crear otra patente para que puedan prolongar las ventas del producto. Hay carreras desarrolladas alrededor de las diferentes estrategias. Uno de los más comunes en el día estaba saliendo con un producto de lanzamiento extendido. IE: producto dos o cuatro veces al día, en una píldora de una vez al día. Cambiar el producto de una inyección a una píldora. Que todo sería patente.

Ahora que era patentes, como lo mencionaron otras personas aquí. También hay algo de exclusividad que el gobierno de EE. UU., Como la FDA, ofrecerá, como exclusividad pediátrica, primero en comercializar exclusividad genérica, exclusividad de productos huérfanos, extensiones de exclusividad de productos NCE, etc. Cada uno tiene su propia línea de tiempo y no estoy actualizado cuánto tiempo más pueden extender el período de exclusividad.

Debido a la complejidad de la situación de las patentes para los productos químicos, también hay muchas demandas en curso que intentan invalidar patentes. Lo cual torpemente, también extiende algún tipo de período de exclusividad también. Solía ​​ser una práctica común con los grandes pharmas, pero la última vez que compruebo que se estaba tomando medidas enérgicas.

Simplemente hablando, si usted es un laico que busca ver pronto si su medicamento estará disponible como un producto genérico. Solo verificaría Drugs.com | Información sobre medicamentos recetados, interacciones y efectos secundarios

Si eres un profesional en la industria farmacéutica que quiere entrar en este juego altamente lucrativo. Sea bien versado en el proceso de patentes y tenga un abogado para confirmar sus hallazgos, o consiga un abogado calificado que conozca sus asuntos. No todos los abogados son creados iguales y algunos son claramente mejores que otros.