Cuando estaba en la escuela de medicina, fui un voluntario saludable para varios ensayos clínicos. Para el dinero en primer lugar y para el progreso de la ciencia como un buen extra.
2 días de labstay, recolección de heces, llenado de enormes contenedores de orina y el ingreso de muestras de sangre y controles vitales por otros 10 días dieron el mismo salario que un mes entero de trabajo estudiantil. Dinero fácil !
Tiene razón en su pregunta al decir “un joven sano”: las mujeres fueron excluidas para los ensayos como “potencialmente embarazadas hasta prueba de lo contrario” y no desea exponer la potencial vida no nata a las drogas experimentales. (Creo que esto ha cambiado desde entonces, con la aplicación de anticoncepción no hormonal estricta: necesita datos clínicos tanto en hombres como en mujeres ya que sus metabolismos no son los mismos). Por lo general, los investigadores quieren personas jóvenes y sanas, ya que son los sujetos de prueba más “limpios”, sin comorbilidades y co-medicaciones.
Aunque los ensayos nunca son de riesgo cero, tienen diferentes tipos.
El incidente de Northwick Park (TGN1412) o el incidente de Rennes en Francia a principios de este año (BIA 10-2474) son los receptores de atención de cómo puede ir terriblemente mal, pero en el período comprendido entre Northwick Park y Rennes, debe haber habido miles de ‘ensayos de rutina’ con voluntarios sanos donde todo fue según lo planeado.
Los ensayos actuales están aún más regulados después de las lecciones de incidentes pasados.
Los ensayos realizados en el centro de estudio en el que yo era guineapig eran (en ese momento) no el primero en los ensayos con el hombre y los medicamentos eran “compuestos farmacológicos clásicos”. Al igual que todos los ensayos, solo se lanzaron después de la aprobación interna de la compañía y después de obtener el visto bueno de un comité de ética en el que especialistas y personas no profesionales expresaron su opinión.
Cómo convertirse en un asociado de investigación clínica
¿Qué antidepresivos no han tenido sus ensayos clínicos ocultos por la empresa matriz?
En el momento en que obtuve el fármaco experimental para un ensayo farmacocinético (básicamente documentando la concentración del fármaco a lo largo del tiempo en su cuerpo después de una sola dosis), ya había suficientes datos humanos disponibles. Pero, de hecho, uno tiene que tomar la droga como una primera. Personalmente, sería cauteloso al tomar un producto biológico, especialmente cuando jugueteaba con el sistema inmunitario (TGN1412), aunque el medicamento de Rennes era más un fármaco químico clásico.
¿Ayudaría a mi hijo a hacer lo mismo cuando tenga la oportunidad? Sí.
(Actualización: me encontré con este testimonio valiente Experiencia: realicé una prueba médica que salió mal)
