Casi todos ellos.
Los candidatos a medicamentos que no muestran excelentes resultados en las pruebas preclínicas nunca llegan a los ensayos clínicos. Las compañías farmacéuticas son conscientes de que la mayoría de los candidatos a fármacos no pasan las pruebas clínicas. La tasa de éxito actual es de alrededor del 16%. Vea la respuesta de Drew Smith a ¿Cómo puede uno estimar la probabilidad de que un medicamento pase los ensayos clínicos?
Si usted es gerente de producto de una compañía farmacéutica, le será muy difícil convencer a sus superiores para que inviertan decenas o cientos de millones de dólares en pruebas clínicas de un medicamento que tiene un rendimiento débil en las pruebas preclínicas.
Hay excepciones, por supuesto. Estos ocurren principalmente para candidatos a medicamentos que tratan enfermedades que no tienen un buen modelo de laboratorio y para las cuales no existen tratamientos alternativos efectivos. El ejemplo reciente más notorio es Sarepta, un tratamiento para la distrofia muscular, que se aprobó a pesar de no mostrar ningún beneficio convincente en los ensayos clínicos.
En el otro lado de la moneda, hay medicamentos que no mostraron mucho valor para su indicación orginial, pero se convirtieron en éxitos de ventas cuando se reutilizaron. El ejemplo más famoso es Viagra, que no pasó las pruebas clínicas como tratamiento para la angina. Sin embargo, los científicos notaron un efecto secundario en sus pacientes masculinos, se puede adivinar de qué se trata, y el resto es historia.
