Puedo responder en el bit de Desarrollo, que generalmente es el bit más lento y costoso. Además, dado que el
¿Por qué perder tiempo?
Los ensayos ocurren en múltiples fases (Lea más en Wiki: Fases de la investigación clínica) y la mayoría de los ensayos (Fase IIb en adelante) duran uno o dos años. Agregue el requisito de múltiples ensayos de fase III y las líneas de tiempo se ven estiradas.
Estas fases son necesarias para garantizar que el medicamento sea seguro y eficaz.
¿Por qué costoso?
Dependiendo de la enfermedad, el tamaño de la prueba cambia. Los tamaños son necesarios para garantizar que la eficacia y la seguridad se prueban en varias subpoblaciones y que son estadísticamente significativas. Además, ubicaciones múltiples, pruebas múltiples, etc. mantienen altos los costos de prueba. Además, en general, el fracaso de los candidatos, especialmente los de la Fase III, aumenta el costo general.
