¿Qué son los sistemas CTMS y EDC en productos farmacéuticos?

Captura Electrónica de Datos (EDC)

Como muchas esferas de la vida ya se han transferido al campo virtual, ese proceso basado en papel que lleva mucho tiempo de ingreso de datos clínicos en formularios de informes de casos (CRF) también ha quedado en el olvido. Y aquí vienen los sistemas EDC (Electronic Data Capture) que permiten ingresar y monitorear todos sus datos de ensayos clínicos farmacéuticos en formularios electrónicos de informes de casos (eCRF) a través de la Web, ahorrando tiempo, reduciendo los costos laborales y proporcionando una entrada de datos más precisa y libre de errores . Además, algunos sistemas EDC incluso han integrado Risk Apps en sus sistemas para detectar todos los riesgos potenciales y llevarlos al éxito.

Sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS)

CTMS es una herramienta relativamente innovadora que, a diferencia de EDC, se centra más bien en el lado operativo de la investigación, controlando el flujo de trabajo no clínico. Para ser más precisos, las herramientas que proporciona CTMS son para visualizar y resolver problemas operativos tales como la programación de visitas del monitor, la comunicación del investigador, el seguimiento del pago del sitio, la programación del paciente, el seguimiento de visitas, etc.

Por supuesto, lo ideal es que EDC y CTMS se apliquen de manera integrada, aumentando así las apuestas para lograr más éxitos y logros en la esfera.

Un sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) es un código de computadora utilizado principalmente por las industrias farmacéuticas para administrar ensayos clínicos en análisis clínicos. El sistema mantiene y gestiona las funciones de planificación, ejecución y presentación de informes, junto con los datos de contacto de los participantes, los plazos finales y los hitos.

Un Sistema Electrónico de Captura de Datos (EDC) es un sistema procesado diseñado para la recopilación de conocimiento clínico en formato electrónico para ser utilizado en ensayos clínicos en humanos. La EDC reemplaza la metodología estándar de surtido de conocimientos en papel para definir el surtido de conocimientos y agilizar el tiempo de promoción de medicamentos y dispositivos médicos.

Las soluciones de EDC son ampliamente adoptadas por las empresas farmacéuticas y las organizaciones de investigación clínica (CRO).