El mercado biofarmacéutico se ha convertido en un segmento prominente y prometedor de la industria farmacéutica en general. Caracterizado por una serie de terapias de gran éxito (HUMIRA®, RITUXAN®, Lantus®, Avastin®, Herceptin® y REMICADE®) y una sólida cartera de productos / candidatos de terapia, el mercado está preparado para un crecimiento significativo en los próximos años. Vale la pena mencionar que gran parte del éxito anticipado del mercado biofarmacéutico depende de los nuevos productos biológicos, que se encuentran actualmente en desarrollo, y los biosimilares, que son versiones genéricas de estos productos biológicos. El campo continúa siendo testigo de un crecimiento significativo en términos de innovación; esta actividad es claramente indicativa de la creciente demanda de productos biológicos para atender las necesidades no satisfechas de la industria. El panorama de la industria de fabricación por contrato está evolucionando constantemente. Los CMO que buscan consolidar su presencia en el mercado están expandiendo rápidamente sus carteras de servicios para proporcionar servicios integrales a sus clientes y patrocinadores. Se ha encontrado que más de 200 compañías ofrecen servicios de fabricación por contrato para productos biofarmacéuticos. Estas compañías poseen las capacidades para manejar múltiples tipos de productos biológicos; la mayoría de las empresas ofrecen servicios relacionados con proteínas y péptidos (138), anticuerpos (116) y vacunas (79). Se espera que la fabricación basada en mamíferos, el enfoque predominante, continúe logrando una tasa de crecimiento relativamente más alta en el futuro cercano. Las regiones desarrolladas, como Europa y América del Norte, actualmente dominan el panorama de fabricación de contratos biofarmacéuticos. De hecho, identificamos cerca de 100 instalaciones de fabricación biofarmacéutica cada una, que pertenecen a varios actores, tanto en Europa como en América del Norte. Se ha identificado que el 69% de todas las CMO ofrecen servicios de fabricación a escala comercial; también vale la pena destacar que el 27% de todas las CMO ofrecen servicios integrales en todas las escalas de operación; ejemplos de tales jugadores incluyen 3P Biopharmaceuticals, Batavia Biosciences, CARBOGEN AMCIS, Cobra Biologics e IDT Biologika.
Según un informe reciente publicado por Root Analysis sobre ‘ Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market (2da edición), 2017-2027′, se ha predicho que en la última década se han firmado más de 450 acuerdos en el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutico. Aunque una proporción significativa de estos acuerdos se centran en la fabricación (37%), encontramos una serie de adquisiciones / fusiones (13%) y colaboraciones específicas (8%) en las que las empresas asociadas han optado por trabajar juntas para expandir significativamente sus respectivas carteras de servicios. Varias compañías han entrado en colaboraciones múltiples; estos incluyen Lonza (34), CMC Biologics (21), Emergent BioSolutions (20), Charles River Laboratories (19) y Goodwin Biotechnology (18). Además, múltiples jugadores han realizado importantes inversiones para expandir sus operaciones existentes, adquiriendo nuevas instalaciones y / o capacidades. Impulsado por el aumento de la demanda global y el mercado biofarmacéutico en rápida expansión, se espera que el mercado global de fabricación por contrato en el dominio biofarmacéutico crezca a una tasa anualizada de 8.7% entre 2017 y 2027.