Gracias por pedirme que responda esta pregunta. No estoy seguro si entiendo completamente el alcance de su pregunta. Si tiene algo específico en mente, por favor elabore.
El análisis farmacéutico se realiza esencialmente para garantizar que el producto farmacéutico o terapéutico cumpla con los dos aspectos más importantes de la calidad: la seguridad y la eficacia del producto farmacéutico. La seguridad incluiría estudios de toxicidad para garantizar que el medicamento sea seguro para ser utilizado clínicamente y no produzca efectos secundarios adversos. Los estudios de eficacia incluirían la realización de estudios de bioequivalencia (BE) y biodisponibilidad (BA) para determinar la potencia del producto farmacológico.
Otro aspecto del análisis farmacéutico se refiere a la fabricación de estos compuestos. Incluiría áreas como la validación del método, el manejo de investigaciones fuera de especificación, asegurando sistemas de calidad y controles de laboratorio. Todo lo que es necesario para demostrar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios, así como para garantizar que el producto farmacéutico fabricado sea SEGURO y EFICAZ.
