¿Es posible que una compañía farmacéutica “encripte” sus medicamentos para evitar que los competidores genéricos los reviertan?

El producto de terapia hormonal sustitutiva Premarin (que, por otro lado, se deriva de PREGANT MAre’s uRINe) nunca se ha copiado con éxito, a pesar de que ha estado en el mercado desde la década de 1940. Hay tantos compuestos allí, más allá de los componentes hormonales “obvios”, que ningún fabricante de genéricos ha podido reclamar la bioequivalencia, porque nadie sabe con suficiente certeza cuál de estos aditivos menores puede tener algún efecto clínico.

No podrías salirte con la tuya hoy. Como se mencionó en otra parte, sin embargo, los biológicos se acercan. En el análisis comercial, no nos referimos a los genéricos en ese contexto, sino a los “biosimilares”, y es una gran pregunta cómo responderá el mercado cuando las versiones casi actuales de biológicos actuales estén disponibles. . Con moléculas pequeñas, el genérico es, si se fabrica correctamente, verdaderamente bioequivalente, pero con biosimilares, no lo sabemos, lo que plantea la posibilidad de que un biosimilar en realidad sea * mejor * que su marca progenitora. Eso será interesante.

Una molécula que produce un medicamento solo puede ser esa molécula específica, no puede tener un estado codificado alternativo y aún así funcionar. Esa industria se centra en los secretos comerciales, cuál es la fuente de la molécula y las vías de refinamiento, los catalizadores patentados o las enzimas para la protección.

Daniel Super es absolutamente correcto. Las drogas son meramente moléculas y, a menudo, todo lo que se necesita es una habitación llena de químicos orgánicos indios y chinos (no racistas, en realidad son químicos indios y chinos) y 10 años de tiempo para modificar la ruta de síntesis de una molécula elegida. Teniendo en cuenta los costos de la química del proceso frente a los costos de los ensayos clínicos, la producción de genéricos es absurdamente barata.

Sin embargo, el único espacio donde esto todavía tiene que demostrar un camino fácil hacia la ingeniería inversa ha sido el de los productos biológicos. Debido a la complejidad de reproducir con precisión una línea celular y el proceso, ha sido un enorme desafío científico el poder realizar ingeniería inversa en un proceso biológico. Imagino que esto es cierto para las terapias basadas en celulares, incluidas las células madre, las vacunas y las drogas basadas en nanopartículas.

Las drogas son productos químicos, por lo que su función está dictada por los átomos que componen las moléculas y su disposición.

Eso no es algo que pueda encriptarse, cambiaría la estructura y, por lo tanto, la función de la droga.

Ni siquiera tiene sentido.