La respuesta genérica es varios cientos de millones. He visto números que van desde $ 500 millones a $ 2 mil millones. El campus de Genentech Vacaville originalmente costó $ 150 millones en 1994 y su expansión en 2004 costó alrededor de $ 600 millones. [1] De 2003 a 2006, Amgen gastó ~ $ 3 mil millones solo en la construcción de manufacturas y actualizaciones. Un número más reciente es el desarrollo por Amgen de $ 200 millones de su sitio de anticuerpos Tuas en Singapur. [2]
Como usted ha preguntado específicamente sobre Insulin Lispro, la Planta Eli Lilly que lo produce está en Puerto Rico y su construcción costó alrededor de $ 1,000 millones. [3]
Uno de los sitios de fabricación más pequeños como la planta de Alexion Smithfield que produce Soliris, un medicamento que se usa para tratar a un par de miles de pacientes, costó solo $ 150 millones para renovar y modernizar el sitio cuando se comercializó por primera vez en 2006. [4]
Los costos son un poco más bajos para la fabricación clínica, pero la FDA probablemente nunca le permita venderlos. Para ese escenario, probablemente podría hacer una pequeña instalación cGMP a escala piloto por ~ $ 10-50 millones.
La alternativa sería utilizar un fabricante por contrato como Lonza que ya ha construido una instalación y hará que su producto tenga un precio.
Si cree que estas cifras son altas, las plantas de fabricación de semiconductores cuestan fácilmente> $ 1.5 mil millones. En comparación con los costos de desarrollo de medicamentos ($ 3-5 mil millones por medicamento), la construcción de la planta es relativamente económica, pero es algo que no se debe perder.
[1] Genentech localiza una nueva instalación importante en Vacaville, CA, Genentech amplía su fábrica en California
[2] Amgen gastará $ 200 millones en instalaciones de fabricación en Singapur
[3] Instalación de fabricación de Eli Lilly Humalog, Carolina
[4] La inversión de $ 150 millones de Alexion Pharmaceuticals en Smithfield, Rhode Island Plant, califica para créditos fiscales estatales para la creación de empleos – Desarrollo de áreas
