¿Quién descubre más medicamentos nuevos, laboratorios de investigación universitarios / sin fines de lucro o laboratorios corporativos de I + D?

Drew tiene razón, el descubrimiento de medicamentos se produce abrumadoramente en empresas con fines de lucro. La academia hace principalmente investigación básica.

Derek Lowe, un amigo mío con décadas de experiencia en I + D industrial que actualmente trabaja en Vertex, tiene un excelente blog sobre descubrimiento y desarrollo de fármacos. Los hilos de comentarios en el blog de Derek a menudo son tan buenos como los excelentes comentarios de Derek. El tema de la industria frente a la academia surge mucho allí.

Aquí hay solo algunos ejemplos relevantes:

Ensayos clínicos: NIH y la industria farmacéutica

El NIH, Pfizer y el Senador Wyden

El papel de la academia en el descubrimiento de fármacos

¿Alguien quiere el programa de detección de drogas del NIH?

Tal vez realmente es tan difícil?

Descubrimiento de medicamentos académicos: una encuesta

Si con “medicamentos” te refieres a las entidades moleculares precisas que son validadas por ensayos clínicos y aprobadas para uso terapéutico, entonces la respuesta es laboratorios corporativos de I + D, y ni siquiera está cerca. No sé cuál es la fracción exacta, pero está ciertamente por encima del 90% y probablemente por encima del 99%.

La contribución típica de la universidad / organizaciones sin fines de lucro es descubrir clases de fármacos y dianas farmacológicas en cultivos de tejidos o quizás modelos animales. En ese momento, la universidad autoriza el descubrimiento o los descubridores encontraron su propia compañía para desarrollarla. Por lo general, este desarrollo requiere una gran cantidad de ajustes del fármaco original o una larga búsqueda de candidatos a fármacos que se unen al objetivo y tienen un efecto terapéutico. Encontrar una formulación química precisa que tenga baja toxicidad, alto efecto terapéutico, buena biodisponibilidad y vida útil es una enorme cantidad de trabajo, mucho más allá de la capacidad de prácticamente cualquier laboratorio académico. También es muy arriesgado. Muchos proyectos, quizás la mayoría, fracasan en esta etapa.

Aunque estas mejoras pueden parecer pequeñas en comparación con el descubrimiento inicial, son lo que lo transforman de un concepto en un producto real que es seguro y eficaz. Estos “pequeños” cambios también requieren un 10-100 veces el esfuerzo (y dinero) que se requirió para realizar el descubrimiento inicial. Este hecho es motivo de gran sorpresa y consternación para la mayoría de los investigadores académicos, que creen que han realizado el 90% del trabajo cuando han hecho menos del 10%.

En principio, no hay ninguna razón por la cual las organizaciones sin fines de lucro no puedan ejecutar el desarrollo y la validación clínica de las drogas. Pero tendríamos que aumentar el presupuesto de los NIH y varias fundaciones por un factor de al menos 10, y tal vez 100, para poder hacer esto.