Después de realizar su investigación inicial (decidir qué objetivo desea orientar, cómo se verá su agente terapéutico y cómo conseguirá que su agente llegue al objetivo), usted decide cómo pasará de la teoría a las pruebas. Aquí es donde alinea su investigación con los requisitos preclínicos de la Solicitud de Nuevas Drogas Investigativas (IND) de la FDA. Este también es el punto en el que comienza a preparar la propiedad intelectual de su medicamento propuesto. Básicamente lo que hace es preformar y compilar pruebas toxicológicas para demostrar que su medicamento es seguro para un ensayo clínico limitado en humanos, y lo que es probable que haga dentro del cuerpo. Si ingresa al proceso de aprobación de medicamentos de la FDA, es solo un proceso largo que puede consultar en su sitio web.
Página en fda.gov
